...的技术能力 ■紧急情况下可用于高危人群 本报讯（记者张荔子）昨天，由科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局共同组织的会议披露，我国自主研制的SARS灭活疫苗I期临床试验已经顺利完成，36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生了抗体，表明疫苗是安全的，初步证明是有效的。这是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。 据项目负责人尹卫东介...
近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临...
由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其...
...年多来，在艾滋病、病毒性肝炎、 结核病 的诊防治技术和相关产品研发等方面取得的阶段性成果，有效提升了我国传染病防控能力。 中国工程院院士、 疫苗 专家赵凯昨日在2010年中国药学大会上介绍说，“十一五”期间， 我国研制出能将 HIV 感染血清学检测窗口期缩短至两周以内的诊断试剂，自主创新的 艾滋病疫苗 也将进入二期临床， 治疗性乙肝疫苗 有望在今年年底完成国...
今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定，另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实，S...
灭活疫苗 是先对 病毒 或 细菌培养 ，然后用加热或 化学 剂（通常是福尔马林）将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或 细菌 组成，也可由它们的裂解片段组成为 裂解疫苗 。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步 纯化 ，直至 疫苗 仅仅包含所需的 抗原 成分（如 肺炎 球菌 多糖 ）。它既可以是 蛋白质 疫苗，也可以是 多糖疫苗 。蛋白质疫苗包括 类毒素 （灭活 细菌...
在北京出席两院院士大会的著名华裔科学家何大一透露，他与京港两地合作的SARS疫苗研究工作已有突破。近期疫苗已在猴子身上进行了实验，结果十分理想，年底有望进行人体试验。 前不久在中国医学科学院实验室，他们已将研制的疫苗用于动物模型即猴子身上做实验，以检测抗病毒活性。他们注射了两针的抗体量，结果诱导出很强的中和抗体。何大一说，这是个非常重要的质量指针，表明初期试...
临床试验 （ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应 及/或试验药物的吸收、分布、 代谢 和 排泄 ，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。 I期临床试验：初步的临床 药理学 及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药...
乙型脑炎灭活疫苗 （Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine），用于预防 流行性乙型脑炎 。 本药品被归类到 其它心脑血管类 等药品分类。 乙型脑炎灭活疫苗的副作用（不良反应） 本品为 橘红 色澄明液体，无异物，无沉淀。 乙型脑炎灭活疫苗禁忌症 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、体质衰弱、对药物或食物有 过敏史 、 抽...
森林脑炎灭活疫苗 （Tick-borne Encephalitis Vaccine,Inactivated），用于预防 森林脑炎 本药品被归类到 其它抗菌消炎类 等药品分类。 森林脑炎灭活疫苗的副作用（不良反应） 注射后一般无反应，个别有 发热 、 头晕 。有 皮疹 者应注意观察，必要时给予适当治疗。 森林脑炎灭活疫苗禁忌症 患严重急、 慢性疾病 ， 发热 ...
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