...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
...世界科学的响应，这个研究计划的目标是要阐明人类遗传信息的组成和表达，是迄今全球性生物学、医学领域最引人注目的巨大研究工程。DNA重组是完成这个任务的主要手段，其中包括大片段DNA克隆、DNA的大尺度分析、全自动DNA序列测定，基因组信息...
...主任医师陈新月教授介绍说，“除了恶心、呕吐等肠胃道不良反应和过敏反应外，需要注意的是生殖毒性和溶血性贫血。” 利巴韦林对胎儿有致畸毒性，所以孕妇禁用此药。“以往，我们会要求使用利巴韦林的女性在停药后半年内避孕；现在，我们对男性患者也做这样的要求...
...approval）是指美国FDA当局对于一些仿制药，该仿制药尽管在美国存在着有专利权或市场排他独占权的同一品种，但当局认为该仿制药的申请符合本国新药审批要求，就可临时批准。FDA认为，尽管这些药由于专利方面的原因，暂时还不能进入美国市场，但该药...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于...
...。24。过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。25。遗传毒性试验资料及文献资料。26。生殖毒性试验资料及文献资料。27。致癌试验资料及...
...发出警告，同时要求边境检查人员密切关注多潘立酮的进口，一旦发现应立即截获。美国的一些研究人员反映，在接到FDA的警告信之前，并未意识到多潘立酮有任何安全方面的问题。他们请求FDA提供更多的有关多潘立酮的潜在危险信息。 ...
...近日，FDA警示医务人员和，新的研究信息提示，妇女在妊娠头3月期间应用拉莫三嗪，其所产婴儿发生唇裂或腭裂的危险较高。建议妇女如果在妊娠后需要服用拉莫三嗪，应向医生咨询。拉莫三嗪用于治疗癫痫发作或双相精神障碍，由于种严重的疾病在妊娠期间也...
...有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称，Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。 自1998年Remicade获批上市以来，FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前，该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
