中药法规/基本要求

...其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。...

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FDA警告:“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋_【中医宝典】

美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 ...

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睡眠呼吸暂停_睡眠呼吸暂停的原因、睡眠呼吸暂停怎么办_查症状_【疾病大全】

指睡眠期间呼吸暂时停止。最常见的原因是上 呼吸道阻塞 ,经常以大声 打鼾 、身体抽动或手臂甩动结束。睡眠呼吸暂停伴有睡眠缺陷、白天打盹、 疲劳 ,以及 心动过缓 或 心律失常 和脑电图觉醒状态。

http://jb39.com/zhengzhuang/shuimianhuxizanting339824.htm

对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...几乎无镇咳作用,它是用于缓解轻度至中度疼痛最为广泛的阿片类药物。最常见的不良反应包括头昏、晕眩、镇静、恶心及呕吐。 右丙氧芬作为处方药已上市销售约40年,临床上主要作为单药或主要与对乙酰氨基酚联合应用,剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。最早由美国Lilly公司开发上市。 右丙氧芬有盐酸盐和萘磺酸盐两种形式,1957年,盐酸盐首先在美国上市,商品名达尔丰(Da...

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FDA妊娠药物分级_【中医宝典】

FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险,将妊娠药物分五级:A、B、C、D、X级,供临床选择孕期安全用药参考。 A 类: 在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。 B 类: 在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证...

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糖尿胶囊

糖尿胶囊 , 滋阴补肾 , 益气 润肺 , 和胃生津 、调节 代谢 机能。用于 消渴 症引起的多食、多饮、 多尿 , 四肢无力 等症,降低 血糖 、 尿糖 。 本药品被归类到 糖尿病 等药品分类。 糖尿乐胶囊禁忌症 严忌含糖食物,烟酒。 服用糖尿乐胶囊须注意的事项 严忌含糖食物,烟酒。 糖尿乐胶囊的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或...

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中草药种植系列六:《了解行情、灵活销售》_【中医宝典】

...滨的三棵树等,从中药材市场中,能获取较为准确价格信息。一般中药材市场上的购销情况基本上能反映全国的中药材市场行情。自己掌握了市场行情后,心中有了数,就可以灵活销售了,避免了盲目或上当受骗。全国约300万人从事中药材经营的药商,闻到你有质量较好的中药材商品,就会蜂拥找上门,这就是近年来,一些主产区的药农出现的“稳在家中坐,药贩上门来,收益装兜内,药农开怀”。

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健儿冲剂

健儿冲剂 , 清热 平肝 , 清心 除烦, 健脾消食 。用于儿童夜眠不宁, 消化不良 。 本药品被归类到 消化不良 等药品分类。 服用健儿乐冲剂须注意的事项 1、患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料,以及油腻厚味等食品。 2、服药1-2周 症状 无改善者,应及时到 医院 咨询医师。 3、 过敏体质 者慎用。 4、药品性状发生改变时禁止服用。 5、儿童必...

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德国草药主要销售渠道和广告宣传_【中医宝典】

德国有70000家药店。供给药店的产品约80%是按处方销售的,20%的是按OTC销售的。而且OTC的销售正在增长。 德国有2750家健康食品店,对草药产品来说,健康食品店的重要性将会增长,纽法姆是一个拥有1778家健康食品店的组织,它有1000个供应店为其成员。1984年草药的营业额为5808万英镑。 德国有2000家减价药店,它们销售的产品品种有限,但价格...

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健儿颗粒

健儿颗粒 , 清热 平肝 , 清心 除烦, 健脾消食 。用于儿童夜眠不宁, 消化不良 。 本药品被归类到 消化不良 等药品分类。 服用健儿乐颗粒须注意的事项 1 患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料,以及油腻厚味等食品。 2 服药1~2周 症状 无改善者,应及时到 医院 咨询医师。 3 对本品 过敏 者禁用, 过敏体质 者慎用。 4 本品性状发生改变时...

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