...大幅度降低，而利润却没有成比例下降，这不仅不利于医药经济的健康有序发展，而且对群众用药安全有效构成隐患。 假劣药成了合格药 当前，药品监督中存在一些薄弱环节。绝大多数药品在上市后不会被药品经营企业或药品使用单位检验，被食品药品监管部门抽验的...
...原则，覆盖范围小，无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题，本法扩大了违法行为的打击范围，增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范、未按照本法规定进口药品、出具虚假检验报告、违反药品价格管理等违法行为的处罚，针对...
...执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、...
...一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止，但通过对药事管理系统的干预可将其损害减小到最低程度。 药品检验中存在的风险当前，一些制售假劣药品的违法犯罪活动呈现高智商特点，犯罪分子多采用高科技造假，钻药品标准、检验方法不够完善的空子，...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产...
...监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门...
...检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。（二）人员设置药品质量检验科（室）应设正、副主任各一名，下...
...”，犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局联合省高院、省检察院、省公安厅、省医药整治办的负责人召开。据省药监局副局长李韧介绍，过去药品检验机构只负责对药品的检验...
...主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
