...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...发现，该药的治疗结束痰菌阴转率为98.9％，故认为是一种价廉、高效、低毒且适用于临床督导给药的新药。 利福布丁（Rifabutin）的抗菌活性为利福平的2～4倍，对利福平敏感菌的MIC是低的（＜0.06微克/毫升），而对利福平耐药菌株的MIC...
...新药的引进、使用打开方便之门。（七）让制药厂家直接来医院宣传新药 为制药厂家提供方便，让他们直接来医院，通过图片、文字资料、幻灯、录像等多种形式宣传新药。（八）与临床各科室密切配合，做好新药的临床试验工作 药学科负责全院的医疗、科研和教学用...
...参加新药药座谈讨论，评价新药，听取介绍，这样将增加医师使用新药的信心，为新药的引进、使用打开方便之门。（七）让制药厂家直接来医院宣传新药 为制药厂家提供方便，让他们直接来医院，通过图片、文字资料、幻灯、录像等多种形式宣传新药。（八）与临床各...
...Tesaglitazar）的开发，令这类药物的开发前景布满了阴影。 阿斯利康制药公司称，涉及2245名病人的Ⅲ期临床试验数据没有证明该药和现有的2型糖尿病治疗药物相比有显着的优越性，特别是比较了其风险-利益评估结果。在临床试验中发现它会使血清肌酐...
... 4.雄激素 遗传性ATⅢ缺乏者使用达那唑、司坦唑(康力龙)、羟甲烯龙(康复龙)等雄激素制剂可升高血浆ATⅢ水平，也有作者报道同时升高依赖维生素K的促凝因子的血浆水平而无应用前景。故作为常规推广应用尚需对照试验来证实其安全性。 (二)预后 ...
... 这一震惊世界的惨案，使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验，严格记录并报告试验中的不良事件，并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说，在药品研究中准确、及时、...
...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者...
...组织。Ⅱc：Ⅱa或Ⅱb期病变已累及卵巢表面；或包膜破裂；在腹水中或腹腔冲洗液发现恶性细胞。卵巢癌的临床分期－Ⅲ期：肿瘤侵及一侧或双侧卵巢，伴盆腔以外腹膜种植或腹膜后或腹股沟淋巴结转移；肝脏表面转移。Ⅲa：肿瘤局限在盆腔未侵及淋巴结，但腹腔腹膜...
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