美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临...
...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据...
由我国科研人员开展的全球首次ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果，３６名受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性已得到证实。目前，科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期临床研究结束后，国家将对其...
近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临...
...止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性方面的结果令人满意。 Bay59-7939是该公司合成的一种新型的口服Xa凝血因子直接抑制剂。Xa因子在凝血级联中扮演着极为关键的角色，Bay59-7939可以抑制游离的X...
新的实验显示礼来公司(Eli Lilly)开发的一种实验性产品有望彻底改变妇女 紧张 性 尿失禁 的治疗方法：简单地服用药丸取代佩带尿布或外科手术治疗。 紧张性尿失禁(SUI)是由诸如大笑， 咳嗽 ，喷嚏，或运动等引起腹部压力增高而导致的漏尿。据礼来公司介绍，这种疾病在美国大约影响了四分之一的妇女。引起这种疾病的主要原因是出生障碍，神经或肌肉损伤，骨盆或腹部...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
礼来公司 （英语：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司，同时也是全世界最大的企业之一。1876年由药学家 Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。 礼来公司的主要产品有 抗抑郁药 百优解 （Prozac）、 抗精神病药 再普乐 (Zeprexa)、 糖尿病 类药物 优泌乐 （H...
礼来公司 （英语：Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）是一家总部设在美国印第安纳波利斯的全球性制药公司，同时也是全世界最大的企业之一。1876年由药学家 Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。 礼来公司的主要产品有 抗抑郁药 百优解 （Prozac）、 抗精神病药 再普乐 (Zeprexa)、 糖尿病 类药物 优泌乐 （H...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。