...采用门诊病人，但必须满足设计中规定的各项要求，为了获得新药安全性的初步概念，对那些可能在临床长期使用的新药，在II期临床试验中，应积用药半年到一年的病例50至100例。在《新药审批办法》中还对照组、剂量与疗程、药代动力学研究、结果的观察和记录...
...一、概念定群研究（cohortstudy）又称群组研究或追踪研究（follow up study），是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个组群或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素与某...
...、时间、人群分布的综合描述 第三章 描述性研究 一、相关性研究 二、个例调查和病例报告 三、现况调查 四、爆发与流行的调查 第四章 分析性研究 一、病例对照研究 二、队列研究 三、病例对照研究与队列研究优缺点比较 第五章 诊断试验及疾病筛检...
...、时间、人群分布的综合描述 第三章 描述性研究 一、相关性研究 二、个例调查和病例报告 三、现况调查 四、爆发与流行的调查 第四章 分析性研究 一、病例对照研究 二、队列研究 三、病例对照研究与队列研究优缺点比较 第五章 诊断试验及疾病筛检...
...采用门诊病人，但必须满足设计中规定的各项要求，为了获得新药安全性的初步概念，对那些可能在临床长期使用的新药，在II期临床试验中，应积用药半年到一年的病例50至100例。在《新药审批办法》中还对照组、剂量与疗程、药代动力学研究、结果的观察和记录...
...，以至于所报道的患病数少于实际的发病数。又如，在病例对照研究中有意或无意排除（或加入）某些病例，也可出现偏倚，如研究吸烟与肺癌的关系时，对照组包括了慢性支气管炎和冠心病，由于此二病均与吸烟有关，所以吸烟与肺癌的OR减低，甚至于看不出吸烟作为...
...，以至于所报道的患病数少于实际的发病数。又如，在病例对照研究中有意或无意排除（或加入）某些病例，也可出现偏倚，如研究吸烟与肺癌的关系时，对照组包括了慢性支气管炎和冠心病，由于此二病均与吸烟有关，所以吸烟与肺癌的OR减低，甚至于看不出吸烟作为...
...资料。在病例对照研究中，需选择病例组与对照组。为了减少混杂因素的干扰作用，常采用配比方法（matching），在选择对照组时可规定几条必须符合某些配比的条件，例如年龄、性别、职业、居住地区等，使病例组与对照组具有可比性。配比又分个体配比（...
...这是对流行病学所假设的病因或流行因素进行检验的方法。它是探讨疾病发生的条件的规律，验证所提出的假设。分析性研究主要有两种：（一）病例对照研究（case-control study）是选择一定数量的病例，调查其中假设因素出现的频率，与对照组...
...疗效。研究人员欲排除上述各种非研究因素对疗效的影响，进而确定研究因素的真实疗效，只有设置对照才能做到。3．确定治疗的毒副反应的可靠方法药物临床试验中，部分患者出现不同程度的异常反应是常见的。临床医师应能正确地判断上述的反应是疾病本身的表现，...
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