生物制品热原质试验规程_中医搜索引擎_中医古籍搜索_中药搜索_中医药方搜索

人胎盘血白蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...腹腔注射检品0.5ml，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.8 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-36-0.html

冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...20g小白鼠5只，每只腹腔注射检品1.5IU，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.11 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，...

http://qihuangzhishu.com/1010/101.htm

冻干人纤维蛋白原制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...判为合格。如不符合上术要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.7 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔每kg体重注射30mg纤维蛋白原。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.8 HBsAg检测用敏感性为1ng/...

http://qihuangzhishu.com/1010/109.htm

人胎盘血白蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...腹腔注射检品0.5ml，半小时内动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.8 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射...

http://qihuangzhishu.com/1010/84.htm

冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...菌半成品检定11.1 效价测定同10.1项。11.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。11.3 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量按家兔体重注射20万IU/kg，判定标准按该规程4.1项要求进行。12 成品检定...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-47-0.html

冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...菌半成品检定11.1 效价测定同10.1项。11.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。11.3 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量按家兔体重注射20万IU/kg，判定标准按该规程4.1项要求进行。12 成品检定...

http://qihuangzhishu.com/1010/113.htm

冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...。8.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。8.3热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。每只家兔静脉注射干扰素5万，判定标准按该规程4.1项要求进行。9 成品检定9.1处观应为微黄色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解迅速，不得...

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锡克试验毒素制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体，无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2～8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240～270g豚鼠...

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冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】