...,肾癌的发病率比以前增加,临床上并无明显症状而在体检时偶然发现的肾癌日见增多,可达1/2~1/5。...
...的制取物,如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等,原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比,如结果基本一致可免报11-16,18,22项。但该药材审核批准试用生,应立即进行临床考察(参照Ⅲ期临床试验要求),在...
...。< p> 3.Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是多中心的,在较大的范围内进一步评价新药的疗效、适应证、不良反应、药物相互作用等。 4.Ⅳ期临床试验为上市后的监察,目的是对已在临床广泛应用的新药进行社会性的考察,着重于新药的不良反应监察,其次...
...由于肾癌有多种影像学检查方法,术前诊断多无困难。但误诊误治的情况仍时有发生,有时会造成无法弥补的错误,因此必须加以注意。 1.肾囊肿:典型的肾囊肿从影像检查上很容易与肾癌相鉴别,但当囊肿内有出血或感染时,往往容易被误诊为肿瘤。而有些肾透明...
...本报讯 近日,加拿大AEterna Zentaris公司公布了其泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床试验结果,该药在北美地区分别进行了两项Ⅲ期临床试验,以观察药物治疗良性前列腺增生(BPH)的效果。其中一项研究名为Z-033,...
...肿瘤切除后血钙恢复正常。一些学者提出肾癌组织既分泌甲状旁腺素也分泌促红细胞生长素。Fahn(1991)报道218例肾癌,其中高血钙者占9.2%,临床分期与高血钙的关系分别为:Ⅰ期3%、Ⅱ期5.9%、Ⅲ期14.1%、无骨转移的Ⅳ期为18.9%。...
...肾脏的发病率是逐年升高的,目前肾癌占整个恶性肿瘤的3%,而且每年以2、5%的速率在递增。肾癌在西方国家发病率是非常高的,在美国都是跻身于或者的前十大肿瘤。 免疫治疗分为非特异性免疫和特异性免疫,但各种免疫治疗都处在试验阶段,虽有一定疗效,...
...问题,最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2.对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察,这是临床药理研究的一项...
...诊断 l.一般检查:血尿是重要的症状,红细胞增多症多发生于3%~4%;亦可发生进行性贫血。双侧肾肿瘤,总肾功能通常没有变化,血沉增高。某些肾癌患者并无骨骼转移,却可有高血钙的症状以及血清钙水平的增高,肾癌切除后症状迅速解除,血钙亦回复正常...
...技术的抗癌新药,在转移性结肠、直肠癌中配合化疗作为一线药物。 SU5416是一有效的VEGFR抑制剂,Ⅰ期临床提示对肝癌和非小细胞性肺癌有疗效,可用于防治肿瘤复发;Ⅱ期临床试验表明,其对软组织肉瘤、黑色素瘤也有效;Ⅲ期临床主要用于转移性结肠...
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