...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据...
美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临...
近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的鸟嘌呤核苷类似物构成的口服药物，能高效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制。它于1996年开始进行人体临床试验。据悉，这一Ⅲ期临...
...止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性方面的结果令人满意。 Bay59-7939是该公司合成的一种新型的口服Xa凝血因子直接抑制剂。Xa因子在凝血级联中扮演着极为关键的角色，Bay59-7939可以抑制游离的X...
肾癌 是成人最常见的肾脏肿瘤。男女之比约为3、5：1，常于40岁以后发生，偶有30岁以下者，个别年龄仅20余岁。吸烟者是肾癌的病因，吸烟者与之无关。临床表现 1．早期无症状。肿瘤发展时主要症状为间歇性无痛性肉眼 血尿 。2．肿瘤位于肾下极或体积较大时，上腹可及包块。3．疼痛为晚期症状，常为 腰部钝痛 。4．肾外表现为 发热 、、高血钙、多血症、 精索静脉曲张...
肾癌 （carcinoma of kidney）又称 肾细胞癌 ， 肾腺癌 ，起源于 肾小管 上皮细胞 ， 可发生于 肾实质 的任何部位，但以上、下极为多见，少数侵及 全肾 ；左、右肾发病机会均等，双侧病变占1%~2%。 注意， 中医 古籍里的肾癌多指 现代医学 里说的 阴茎癌 。 巨检：肿瘤外观为不规则圆形或椭圆形肿块，有一层 纤维 包摸；血供丰富， 血管...
肾癌 （carcinoma of kidney）又称 肾细胞癌 ， 肾腺癌 ，起源于 肾小管 上皮细胞 ， 可发生于 肾实质 的任何部位，但以上、下极为多见，少数侵及 全肾 ；左、右肾发病机会均等，双侧病变占1%~2%。 注意， 中医 古籍里的肾癌多指 现代医学 里说的 阴茎癌 。 巨检：肿瘤外观为不规则圆形或椭圆形肿块，有一层 纤维 包摸；血供丰富， 血管...
肾癌 （carcinoma of kidney）又称 肾细胞癌 ， 肾腺癌 ，起源于 肾小管 上皮细胞 ， 可发生于 肾实质 的任何部位，但以上、下极为多见，少数侵及 全肾 ；左、右肾发病机会均等，双侧病变占1%~2%。 注意， 中医 古籍里的肾癌多指 现代医学 里说的 阴茎癌 。 巨检：肿瘤外观为不规则圆形或椭圆形肿块，有一层 纤维 包摸；血供丰富， 血管...
肾癌 患者的主诉和临床表现多变，容易误诊为其他疾病。肾位置隐蔽，与外界主要的联系是尿，因此 血尿 是发现肾癌最常见的病状，但血尿的出现必须在肿瘤侵入肾盂后方有可能，因此已不是早期病状。多年来，把血尿、疼痛和肿块称为肾癌的“ 三联征 ”，大多数病人就诊时已具有1个～2个病状，三联征俱全者占10％左右，很少有可能治愈。 1．血尿：血尿常为无痛性间歇发作肉眼可见全...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
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