...走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题。 1.2适应世界潮流,开发能发挥中药优势和特色的新药。随着人民生活质量提高的需要,中药新药的开发应顺应人们对高质量生存方式的追求,满足人们性化和多样性消费的...
...必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效率、不良反应发生率与老药差不多,但是因为原料易得、生产工艺简单、价格便宜等也可能被批准为一个新药。 ...
...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”,获得国家一类化药新药证书和生产证书,成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物,也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药,填补了江西省空白。 ...
...的新药概念,总体看,亦以组成新和作用新为基本内容,但因中国具体情况与世界一些国家有别,即中医药学理论体系和西医药学(又称现代医药学)理论体系均为中国的突出起作用的医药学理论体系,故中国新药,实际又分新中药和新西药,按中国的《新药审批办法》将...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找...
...处方较多来源于研制者,故其基础详于实验,而略于临床。因此,在开发性研究前,有必要对其临床实际疗效进行观察和验证。这类处方在目前已开发成功的新药中占有一定比例,但其中有一部分的组方原则和应用指导已经超出了中医理论体系的基本原则,这亦是有待...
...新华网上海9月7日电(记者张学全) 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用,我国新药筛选取得重大进展:大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍,化合物活性筛选,是寻找新药的起点,筛选不到具有活性的化合物...
...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚,目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗,显示了一定的疗效和特点,近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中,作者...
...出自:宋辽金岳飞的《池州翠微亭》类型:人生原文如下: 经年尘土满征衣,特特寻芳上翠微。 好水好山看不足,马蹄催趁月明归。...
...一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用,不影响基因的调节和...
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