...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法,尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...处方下的中药新产品只需要一个商品名,不需要通俗名,产品的成功就代表企业的成功。如果没有新产品超过它,就能一直从中获取回报。一旦企业尝到了甜头,对新药开发的投入积极性就会更高。从而形成“生产一代,开发一代、研究一代、构思一代”,对新产品作有效的...
...新华网上海频道记者徐寿松6月19日报道:上海华谊集团在世界上首次实现利用基因工程技术,规模化生产治疗糖尿病的多肽药物。他们已在多肽药物研究领域取得3项发明专利,并申报了3项国际专利。 多肽药物是治疗糖尿病,尤其是II型糖尿病新药开发的重要...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...中国国际广播电台报道 自去年6月上市销售以来,法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药A鄄complia受到了广泛好评,并迅速行销全球18国家。然而,美国食品和药品管理局(FDA)11日发布分析报告称,种以见效快、疗效长著称的新药,...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全,新药开发不仅需要可靠的科学实验结果,各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规,对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用...
...菲律宾健康部门近日下令,将瑞士制药巨头诺华公司生产的某种止痛药下架,理由是种药物有可能损害肝脏。这种止痛药主要用于治疗关节炎,并应用于一些外科整形手术。此前,由于担心这种药物对肝脏的损害,英国、德国、澳大利亚等国已经停止了对该药品的销售。...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...知识产权。保密处方下的中药新产品只需要一个商品名,不需要通俗名,产品的成功就代表企业的成功。如果没有新产品超过它,就能一直从中获取回报。一旦企业尝到了甜头,对新药开发的投入积极性就会更高。从而形成“生产一代,开发一代、研究一代、构思一代”,对...
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