...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...一夜间,危机的风暴横跨半地球,聚焦到了常州凯普生物化学有限公司(以下简称常州凯普)身上。 在美国,已有4人因为使用美国百特医疗公司(以下简称美国百特)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)而死亡,并导致了300多人产生过敏反应和其他副作用...
...市场而言,终端消费者就是社会公众。 目前,世界上大部分国家都允许非处方药(OTC)直接面对消费者进行宣传,而对处方药只有美国等几个少数国家允许其对消费者进行宣传。1997年8月,美国FDA宣布放松对药品广告促销的限制,颁布了《工业指南:直接...
...药品标准。从1963年开始,传统药(中药)以药典第一部的形式单独编纂出版;为保护和发展我国传统医药,国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》,并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来,我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大...
...做法除了可以提高药品经营质量和企业素质外,也有利于促进和推动企业间的兼并、联合、重组,使之朝着规模化、集约化方向发展,从而改变目前我国药品经营企业中存在的数量多、规模小、分散经营、竞争能力和经济效益低下的状况。这既可以消除导致药品市场过度竞争...
...目前,各种药品的名称可谓是五花八门,有标准规范名(药典上用名),有化学结构名(商品名),也有的是非专利名。不少两种药仅一字之差,导致患者吃错药、买错药的事屡有发生,其中因药名一字之差造成吃错药的占有很大比例。本文列举几个药名相近的常见药,...
...我国医药流通领域的是“多、小、散、乱”的局面,另一方面则是我国医药流通环节的市场集中度远远低于欧美发达国家的水平。这样的局面,即不利于我国药企做大做强,也对我国药品流通领域的监管非常不利。 事实上,这三年来我国大型医药批发企业在药品流通环节...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善,折扣让利是商业活动中普遍发生的行为,为了减少和防止流弊,国家颁布了《...
...在药品市场监管过程中,经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢? 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象,经销商抓住老年人体弱多病、...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
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