据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油中提取精制而成，用于高脂血症的治疗。新标准实施后，多烯酸乙酯原料的有效成分由55%提高到84%以上。由于海洋生物的多样性以...
多烯酸乙酯胶丸 （Ethyl Polyenoate Soft CapsuIes），适用于高 胆固醇 血症 和高督油三酯血症。 本药品被归类到 心脑血管类 、 高血压 、 高血脂 、 冠心病 等药品分类。 多烯酸乙酯胶丸的副作用（不良反应） 个别患者可有 恶心 、 腹胀 等。 多烯酸乙酯胶丸禁忌症 有 出血性疾病 患者禁用。 服用多烯酸乙酯胶丸须注意的事项 性...
甲基丙烯酸羟乙酯 （HEMA） 甲基丙烯酸羟乙酯 一、产品介绍： 英文名称：2-Hydroxyethyl methacrylate 分子式(Formula)： C6H10O3 分子量(Molecular Weight)： 130.14 CAS No.： 868-77-9 二、质量指标(Specification) ： 外观（Appearance）： 无色透明...
5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来，省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前，全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案，已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕；长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康”，犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
花生四烯酸对婴幼儿大脑和视网膜功能的完善具有重要意义，这是花生四烯酸早已被发现的生理功能，之后的研究中，花生四烯酸新的生理功能相继被发现。花生四烯酸（C20∶4）是类二十烷酸的前体，类二十烷酸是很多生化过程的重要调节剂，在协调细胞间 生理学 的相互作用中具有重要意义。许多必需脂肪酸缺乏的体征可能是由于类二十烷酸化合物的代谢改变而引起，例如影响生长和生殖的问题...
（一九八六年十二月十六日 卫生部 颁布） 一、 中药 （一） 口服药品 ： 1克或1膏升不得检出 大肠杆菌 ，含动物及肘器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。 不得检出 活螨 。 1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。（2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
地卓乙酯 （Ethyl Dirazepate）， 本药品被归类到 其它神经系统类 等药品分类。 市场上的地卓乙酯 地卓乙酯 参看 其它治疗神经系统疾病的药品列表
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