...3月14日，国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-（HD-0523）-2002]，现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作...
...本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因...
...国家药典委员会已委托中检所对左羟丙哌嗪等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050；电话：010-...
...国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004ZGB-44，当时国家局对于质量标准中单项简单修订采取在颁布件中直接给出结论，不另附标准的方式发布，因此在该颁布件中的修订内容与...
...、《种子种苗》、《生产技术规范》、《安全质量要求》4部分。 为了加强对该产品的生产经营监管工作，还将建立铁皮石斛生产企业卫生许可和GMP执行情况动态管理制度，以检查企业生产记录、原料采购使用、产品检验及合格等情况。 ...
...炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各行其是 一位不愿透露姓名的专家拿出一本某市中药饮片炮制规范对记者说：“本规范中描述藿香段的直径是0.2厘米~1厘米，0.2厘米也就是...
...可以使药品标签和指示更加完整。 另外，为了符合实际情况，国家级《标准治疗指南》应与国家疾病控制计划如疟疾、腹泻、结核及性病等的治疗方案一致。《标准治疗指南》还必须限定修订时间并定期公开修订，比如第一版《标准治疗指南》可以在执行1年后进行回顾性...
...通过，将对国内药材出口整体产生巨大影响。 2007年9月11日和9月18日韩国发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。 两个修正提案显示，此次修订的中药材品种涉及非常广泛...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
...中药材产地投资饮片GMP加工生产企业或项目，就地采收就地加工，大有可为，也将成为今后几年内（至2008年元月1日前）中医药行业的又一投资亮点。 1、中药材产地投资饮片GMP加工生产项目，就地采收药材原料，就地加工，能够大幅度降低成本，提高...
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