...。目前提出“强调主流,不搞硬性统一”显然更具有实操性和现实意义。而过去所强调的略显绝对的“编制全国统一的炮制规范是建立中药饮片标准的前提”反而在一定程度上阻碍了中药饮片规范化的进程。 毫无疑问,在2010版药典中,中药标准将会更加严格与规范...
...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士...
...中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...品种的中药上市企业一向被看好。有证券分析人士认为:“疾病谱的改变,老年化和医改的推进,将显著增加中药注射剂的需求,心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿元的大品种和大企业。中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及双黄连、血栓通、川芎嗪、...
...“试字号”运行两三年,然后再发正式的生产批准文号,以确保患者用药安全。 中药注射剂只有几十年的历史,在研制、生产和使用中难免会出现这样和那样的问题,有理由相信,随着科技的进步、随着法规的完善、随着使用经验的丰富,中药注射剂将会为人类的健康...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高...
...通过我们自己的研究和上市后的监测,才能逐步摸清中药注射剂的“底”,才能让它更好地为我们的健康服务。在这个过程中,发现不良反应是完全正常的。 其实,无论是中药还是西药,在上市之前都不可能将它对人体的影响全部认清,更多的疗效和不良反应需要通过上市...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能,这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
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