...有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。...
...详细说明书，中药究竟能治什么病、药物内的哪种成分能治病、可能带来哪些副作用等将一目了然。 “在对待中药和西药的科学标准上，应当有差别。”香港中文大学教授孔祥復认为，西药是化学合成物质，可用一个化学式表示结构。但从动植物中提取出来的中药，应当...
...溶剂选择适当，就可以比较顺利地将需要的成分提取出来。选择溶剂要注意以下三点：①溶剂对有效成分溶解度大，对杂质溶解度小；②溶剂不能与中药的成分起化学变化；③溶剂要经济、易得、使用安全等。 常见的提取溶剂可分为以下三类： 1）水：水是强的极性溶剂...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...贵州省食品药品监督管理局统计，2007年该省民族医药工业平均每年以20%以上的速度递增。全省医药工业销售收入达110亿元，其中过半为民族药。贵州省已具有独立知识产权的独家品种有154个民族药成方制剂，被收录进入国家药品标准，并有76个品种获得...
...中药复方有效部分提取新工艺(大孔树脂吸附新工艺)目 录 一、新工艺研究和推广的迫切性 二、新工艺概况 三、新工艺的科学依据 四、新工艺流程和主要技术参数 五、新工艺的特殊材料--吸附剂 六、新工艺的设备 七、新工艺与传统工艺比较 八、...
...国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。2。“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准...
...结果表明，用醇提酯萃法和醇提树酯吸附法从银杏叶中提取黄酮甙和萜内酯是可行的，黄酮甙质量分数分别为26.20%和31.62%，萜内酯均为6%，达到了德国同类产品的标准。在保证质量的前题下，如何提高提取物的收率仍是一有待深入研究的课题。 ...
...成分提取出来。选择溶剂要注意以下三点：①溶剂对有效成分溶解度大，对杂质溶解度小；②溶剂不能与中药的成分起化学变化；③溶剂要经济、易得、使用安全等。 常见的提取溶剂可分为以下三类： 1）水：水是一种强的极性溶剂。中草药中亲水性的成分，如无机盐...
...中药提取、梯度醇沉技术，引进了膜分离技术、柱层析技术、喷雾干燥技术、指纹图谱技术，使现代制药技术与传统制药技术结合，从而准确地从天然植物药中提取到了有效部位，提高了中药制剂水平。 ...
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