国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复...
国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要发展趋势。原国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在 一定程度上已经对此进行了阐述。 以中药标准提取物作为中药制剂...
银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract （1）常规 （1）Routine 银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24% 槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%...
在业界普遍流传着一种说法：三 流产 品、二流技术、一流标准。标准是质量的象征也是走向国际的准入标志。这是企业可持续发展的基础。是区域文化的交流与融合，更是民族工业获得国际认可的途径。虽然中药的规范化种植对中药材质量趋向均一和稳定会起到十分重要的作用，但是，采用先进的技术促进中药提取物的产业化进程，将为我们提供另一个中成药质量稳定和可控的科学方法， 追求标准与...
标签：中药减压提取法 1 问题的提出 中药注射剂一连串不良反应的出现引发了全社会对中药制剂，特别是中药注射剂质量问题的关注。其实中药的质量问题一直是近代行业内外十分关注并讨论的焦点、重点和难点。中药由于历史传统的特点，其生产存在着固有的惯性和惰性，这从现在大多数中药生产厂家仍然采用效率很低的生产方式上可以得到明显的证明。例如：（1）中草药原料中有效成分（组分...
...接制得高浓度的制剂”中冠健业技术负责人介绍说。由于所需要的时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或者 白酒 ，故浸渍过程应密闭，防止溶剂挥发损失。 浸渍提取应用范围：广泛应用于酊剂、酒剂的生产，适于黏性药物、无纤维组织结构的药厂、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的提取，如尤其适用于热敏性中药物料。不适于贵重药材、毒性药材及制备高浓度的制剂。
中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品，其在中药出口中担当了非常重要的角色，如今其出口份额已超过中成药，位列我国中药出口的第二大类。但近年来，相比国外对中药提取物的管理模式，我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理规范，严重地削弱了中药出口产品的市场份额。 中药提取物在国际市场的商品形态分为三类：一是以单一化合物为检测对象的中药提取物，...
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