...成颗粒或粉末,要求粉粒均匀,无杂质。 色泽 中药炮制对制品的色泽有特殊的要求。生品饮片有其固有的色泽,在炮制操作中,常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。炮制品的色泽是其内在质量的重要标志之一。炮制品应显其固有的色泽,不应有...
...通过。 某些地方的中药饮片监管不到位,中药饮片质量上不去就会阻碍该地区中医药事业的健康发展,这样就会导致“看病难,看病贵”、“因病返贫”等问题的加剧。而老百姓则往往通过这些看政府的管理能力,看党风政风的建设。因此,监管力量薄弱,手段滞后和...
...在天津召开的“2009国际生物经济大会”上,中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉,目前中药注射剂只占我国中药份额的3%,但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药...
...不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣,掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压,破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连现象。另外,包装是否严密、规范也是检查...
...合格的质控物应成分稳定、无批内差、易于保存、易于运输、复溶后成分无变化、使用方便、含有正常和异常两种浓度,且价格低廉等。(三)质控步骤前面已经阐述了每项试验的原理及分析前、后的质量控制,分析中的质量控制更不容忽视,除严格实验操作外,应注意:...
...中药材生产质量管理规范》(GAP)认证跟踪检查。发现该企业存在未严格履行质量检验职责等问题(见附表),不符合中药材GAP认证检查评定标准。 特此公告。 附表:中药材GAP跟踪检查缺陷项目企业名称湖北恩施硒都科技园有限公司跟踪种植品种玄参...
...每年要耗资近亿美元进口洋中药;传至国外的经方经高新技术研制成现代制剂;21世纪日本对汉方的研究目标已聚焦在了对汉方理论基础的研究上,以寻找汉方药效的科学依据。由此可见,提高中药的质量是实现中药现代化的迫切需要。 中药的质量涉及到一系列的环节...
...可能经常波动,企业也不愿意降价,这就在医院形成了饮片价格相对稳定,而饮片质量不稳定的状况。久而久之,成了价格是价格,质量是质量。 中国中药协会饮片专业委员会根据近年调研结果及与会代表的意见提出:政府应对通过GMP认证的饮片企业实行优惠和扶持...
...监管不到位,中药饮片质量上不去就会阻碍该地区中医药事业的健康发展,这样就会导致“看病难,看病贵”、“因病返贫”等问题的加剧。而老百姓则往往通过这些看政府的管理能力,看党风政风的建设。因此,监管力量薄弱,手段滞后和软弱,监管目标不明确,监管效果...
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