...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...,但是当该药在推荐剂量下用于缓解疼痛时利益大于其安全风险。 近日,由于有数据表明患者过量服用含右丙氧芬类镇痛药可能导致死亡,美国食品药品管理局(FDA)采取如下措施以减少风险的发生: 1.FDA要求这类药品的生产商在药品说明书内增加黑框警示...
...万名曾使用药物治疗ADHD之儿童与成人临床资料,检验其心血管风险,包括心肌梗塞(MI)与中风。 一项来自FDA的声明指出,因为ADHD的治疗药物会增加心率与血压,对于这些药物增加心脏风险仍有些疑虑,且成人与儿童的风险也可能有差异,因此需要多有...
...泰利霉素的标签已经换过一次了,厂商在标签中增加了更多的警告内容,提醒患者小心服药后可能引发肝脏衰竭及其他严重的疾病,有一些疾病还是致命的。 美国参议院下属的一委员会还在对FDA处理泰利霉素的做法进行调查。共和党参议员查尔斯·格拉斯雷本周表示...
...本报讯 近日,美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局(FDA)网站上发布致医疗卫生人员的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特罗凯)的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...异位妊娠破裂及死亡的报告,其中包括FDA最近收到的一例脓毒血症致死的报告。基于这些报告,FDA决定对米非司酮产品上的“黑框标识”中增加新的警告,并将继续监测米非司酮的使用和采取进一步的措施。 新的信息提醒医疗保健提供者:严重的细菌感染和脓毒...
...相关研究,拟修订的说明书样稿(与原批准的说明书内容相比)增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】中任何一个项目的,药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交...
...根据国外最新消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告,称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“...
...寻求其他方法以便限制性应用该药。 之前,FDA就已通告研究人员停止特斯乐的研究,因为与其他抗纤维蛋白溶解药相比,该药可增加致命性风险。终点试验的初步分析也表明,少数患者接受该药治疗后发生严重出血事件。早在2006年,FDA曾修改特斯乐的...
...Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的...
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