...年全省报告ADR的单位超过了1500家。 2006年4月，省药监部门出版了省药品不良反应监测通讯，开通了省ADR监测中心网站，搭建了省内的信息平台。省药监部门还利用宣传和培训等形式强化药品生产经营企业的ADR报告和监测意识。各市中心利用日常...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...我国的报告制度有以下特点： （1）我国已经颁布了专门的《药品不良反应监测管理办法》，对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等，都以法规的形式作了系统规定。 （2）我国除国家一级的药品不良反应监测中心外，还建立了省一级的药品...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合...
...办公室主要职责是：承办本行政区域内药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告资料的收集、核实、反馈、上报等工作；配合设区、市食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心在本行政区域内对发生不良反应（事件）的药品、医疗器械组织调查、确认；负责...
...六十六条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。【释义】本条是关于药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品组织质量抽查检验后进行公告的规定。药品...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...化妆品监督管理条例》立法正在紧锣密鼓地推进中。保健食品和化妆品的地下加工窝点将是今后重点打击的对象。 此外，据了解，目前我省药品检测水平今年也有了大跃步。省医疗器械质量监督检验所新增了电磁兼容和生物性能检验实验室，成为全国率先通过国家局电磁兼容...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
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