...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
...机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。 必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈系统。 5．药品被不法分子作为牟利工具的可能性药品...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
一、养生环境的基本概念 所谓养生环境，是指空气、水源、阳光、 土地 、植被、住宅、社会人文等因素综合起来，所形成的有利于 人类 生活、工作、学习的外部条件。 人与自然的关系，是有机的统一整体。正加恩格斯所言：“人本身是自然界的产物，是在他们的环境中，并且和这个环境一起发展起来的”。人与环境，象鱼和水一样密不可分。环境创造了人类，人类依存于环境，受其影响，不断...
凡健康人经口摄入正常数量、可食状态的“有毒食物”（指被致病菌及其毒素、化学毒物污染或含有毒素的动植物食物）后所引起的以急性感染或中毒为主要临床特征的疾病。统称为 食物中毒 （food poisoning）。凡食入非可食状态（未成熟水果等）食物、 暴饮暴食 所引起的 急性胃肠炎 ；因摄入食物而感染的传染病、寄生虫病、人畜共患传染病等食源性疾病、或摄食者本身有胃...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
...机构。我国还在所有的三级医院和部分二级甲等医院设有药检室，除负责本院制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。 必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈系统。 5．药品被不法分子作为牟利工具的可能性药品...
一、养生环境的基本概念 所谓养生环境，是指空气、水源、阳光、 土地 、植被、住宅、社会人文等因素综合起来，所形成的有利于 人类 生活、工作、学习的外部条件。 人与自然的关系，是有机的统一整体。正加恩格斯所言：“人本身是自然界的产物，是在他们的环境中，并且和这个环境一起发展起来的”。人与环境，象鱼和水一样密不可分。环境创造了人类，人类依存于环境，受其影响，不断...
...放射性药品等。普药（普通药品）系指国家实行特殊管理以外的药品，其范围广泛，除国家实行特殊管理的药品外，都属普药。由于多种原因，特药与普药几组概念之间，既有某些联系，又有显着区别。 ◆麻醉药品与麻醉药 二者虽然名称相似，但却存在着一定的区别，表现在：①特点不同。麻醉药品（麻醉品），具有易使人产生身体依赖性和精神依赖性的特点，而麻醉药不具有易使人产生身体依赖性和...
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