（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料...
正常 心脏 的冲动起源于 窦房结 、按一定的频率和节奏发出冲动、并按一定的 传导 速度和顺序下到 心房 、房室交界区、 房室束 、浦氏 纤维 、最后至 心室 肌而使之除极。当冲动的起源和频率、传递顺序及速度中任何一个环节发生异常，均可称为 心律失常 （arrhythmia）。心律失常可归纳为两大类： （一）激动起源异常 1. 窦性心律失常 ：① 窦性心动过速...
正常心脏的冲动起源于窦房结、按一定的频率和节奏发出冲动、并按一定的传导速度和顺序下到心房、房室交界区、房室束、浦氏纤维、最后至心室肌而使之除极。当冲动的起源和频率、传递顺序及速度中任何一个环节发生异常，均可称为 心律失常 （arrhythmia）。心律失常可归纳为两大类： （一）激动起源异常 1. 窦性心律失常 ：① 窦性心动过速 ；② 窦性心动过缓 ；③窦...
...（二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
一、 养生 环境的基本概念 所谓养生环境，是指空气、水源、阳光、土地、 植被 、住宅、社会人文等因素综合起来，所形成的有利于人类生活、工作、学习的外部条件。 人与自然的关系，是有机的统一整体。正加恩格斯所言：“人本身是自然界的产物，是在他们的环境中，并且和这个环境一起发展起来的”。人与环境，象鱼和水一样密不可分。环境创造了人类，人类依存于环境，受其影响，不断...
一、 食物中毒 的概念 凡健康人经口摄入正常数量、可食状态的“有毒食物”（指被 致病菌 及其 毒素 、 化学 毒物污染或含有毒素的动植物食物）后所引起的以 急性感染 或 中毒 为主要临床特征的 疾病 。统称为食物中毒（food poisoning）。凡食入非可食状态（未成熟水果等）食物、暴饮暴食所引起的 急性胃肠炎 ；因摄入食物而 感染 的 传染病 、 寄生...
...四化建设起着非常重要的作用。 广大药学工作者在医院药学第一线，作出了突出的贡献。随着医院药学事业的发展，医院药学显得更加重要。明确医院药学的概念与任务，明确药品的特殊性及加强药品管理的重要意义，明确医院药学部（科）和医院药师在当代和未来医院中的责任和使命，对于医院药学事业的健康发展，对于确保 用药安全 、合理、有效，对于医院医疗质量的提高，都是极其重要的。 ...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病。临床上常以猝然昏倒，不省人事，或伴有口眼歪斜、言语不利和偏瘫为主要表现。 脑血管病按其进程，可分为急性脑血管病和慢性脑血管病两种。急性脑血管病包括短暂性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、高血压 高血压脑病、脑出血和蛛网膜下腔出血等；慢性脑血管病包括脑动脉硬化、脑血管...
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