...效果一样。随后的研究显示连续输注5-FU的方案比推注5-FU耐受性更好,两者的有效率和生存率相当。对于Ⅲ期的CRC病人,口服卡培他滨比推注5-FU/LV的耐受性更好,其疗效也相当(3年DFS是64%对61%)。QUASAR临床试验的结果提示Ⅱ...
...的随机Ⅲ期试验中,和干扰素(IFN)-α相比,舒尼替尼作为一线疗法证实对患者无进展生存期(PFS)和目标缓解率(ORR)都有明显改善作用。第三方评估的舒尼替尼组的中位无进展生存期(11个月)显著长于IFN-α组(5个月),相应的风险比是...
...据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示...
...Oncol 2007,25(18):4003] EPICⅢ期临床试验目的是检测西妥昔单抗对治疗前EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存影响。患者被随机分入西妥昔单抗(初始剂量:400 mg/m2,随后每周250 mg/m2)与伊立替...
...浓缩剂国外已有商品，虽经高温灭活HIV及肝炎病毒，但与一般生物制剂应用原则相似，给药前需权衡利弊。各种商品ATⅢ制品都含某些无功能分子，需以功能试验监测疗效，使血浆ATⅢ水平维持80%～120%。输注ATⅢ 0.75～0.8U/kg可升高血浆...
...移植的骨髓供者。 据悉，赵春华所领导的课题组在国际上最早成功从骨髓中分离出一种具有亚全能分化潜能的干细胞，并系统阐明了成体干细胞的等级结构性和功能。他们成功地解决了干细胞体外制备的关键技术问题，完成了系统严格的临床前研究和质量检定，大量的大...
...日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露，该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量，同时，可制止前列腺继续增生。...
...时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)研制开发的化合物恩替卡韦(entecavir，Baraclude)，其关于治疗HIV/HBV合并感染适应证的研究已处于Ⅱ期临床研究阶段。而早在2005年3月29日，FDA已批准了其用于...
...Amato等的研究再次表明,增加给药剂量可以提高索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效。 去年ASCO年会上的Ⅲ期临床试验显示，舒尼替尼与IFN-α一线治疗转移性肾癌患者,中位PFS分别为11个月和5个月。在此届年会上，美国杜阿尔特希望之城癌症中心...
...问题，最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2．对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察，这是临床药理研究的一项...
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