...本报讯记者金宽日前从全国食品药品监督管理工作会议上获悉,“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可控的药品,发现一个淘汰一个。 据...
...7月5日,国家药典委员会发布了《关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片、异福胶囊及异福酰胺片的标准进行修订。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里...
...专家李凤祥、张庶民、侯启明、何丽研究员,药典会生物制品标准处佘清处长及工作人员,以及相关的16生产企业的代表参加了会议。会议就有关内容进行了讨论和审定,形成以下会议纪要: 部分细菌类制品企业注册标准的修订 按照国家食品药品监督管理局食药监注...
...研讨会已于2007年末召开。 《医药经济报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉, 2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围,力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种;同时进一步采用新技术,提升高风险品种标准,全面提高药品质量控制...
...围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说,药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则,加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种(单味药注射剂75个,复方注射剂65个)。截至...
...目标。他还针对《中国药典》2010年版(二部)标准工作提出具体要求:1、重点加强对标准历史欠帐多的品种、高风险品种的标准提高工作,坚决杜绝落后的标准成为低劣产品的保护伞;2、要按照吴浈副主任委员要求,对临床不用、或应新淘汰、或质量不可控的品种...
...制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要”发给各有关单位,以便各单位了解会议的决议,并按会议要求开展和落实相关工作。 附件:药典会病毒类制品专业委员会会议纪要 国家...
...围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善...
...国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11...
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