2007年11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“银密片”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕323号）。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种，标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种名称“银密片”应为“银蜜片”。【处方】中“ 天麻 密环菌粉”应为“ 天麻 蜜环菌 粉”。特此勘误，...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“ 醒消丸 ”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “ 醒消丸 ”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种【性状】项下“本品为棕黄色至暗黄色的水丸；…”应修改为“本品为棕黄色至暗黄色的糊丸；…”。特此勘误，自...
10月24日，《关于血塞通分散片报送云南省药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕158号）、《关于血府逐瘀颗粒报送天津市药品检验所复核统一标准的通知》（药典业中函〔2007〕159号）。 国家药典委员会已接到血塞通分散片、血府逐瘀颗粒品种的标准转正申报材料，经查以上两品种均为多家企业生产的产品，鉴于不同企业报送的转正标准有一定的差异，请将三批...
10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004Z...
11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕320号） “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-（X-125）-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查，其标准有关内容有误，该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.68mg的C16H24N2O•...
11月14日，国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》（国药典中发〔2007〕319 号）。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映，其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，由于打印错误，该品种【用法与用量】项下“口服，一次3片”，应正为“口服，一次3片，一日...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，由于打印错误，该品种【规格】项下“每袋重8g”应修改为“每袋装8g”。特此勘误，自即日起照此执行。
7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期未报者，后果自负。（中检所通讯地址：北京市天坛西里2号；邮编：100050；电话：010-67095224） 附表：新药试...
11月16日，国家药典委员会发布了《关于勘误“硝酸甘油注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。 中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液”。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.0~6.5。”正为“取本品5ml，加水5ml与饱...
...生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要充分认识国务院要求的...
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