...对于中国医药行业而言，2008年将是“关键的一年”，行将出台的新医改方案，将为整个行业带来数以百亿计的市场扩容，这点在业内已形成共识。而在大的利好形势之下，中药产业的2008年亦是一个充满期待的关键之年。 创新环境形成 关键词：“独立”...
...对于中国医药行业而言，2008年将是“关键的一年”，行将出台的新医改方案，将为整个行业带来数以百亿计的市场扩容，这点在业内已形成共识。而在大的利好形势之下，中药产业的2008年亦是一个充满期待的关键之年。 创新环境形成 关键词：“独立”...
...会转入新的管理体制。根据国务院“三定”规定，在这次政府机构改革中，国务院已明确将开办药品生产企业的审批职能交由国家药品监督管理局行使，而医药行业管理部门主要职责有四项：一是，制定医药行业发展战略长远规划；二是，对医药行业经济运行进行宏观调控...
...会转入新的管理体制。根据国务院“三定”规定，在这次政府机构改革中，国务院已明确将开办药品生产企业的审批职能交由国家药品监督管理局行使，而医药行业管理部门主要职责有四项：一是，制定医药行业发展战略长远规划；二是，对医药行业经济运行进行宏观调控...
...南中藥文化遺產評審、保護工作規則》作為專家論證審核、保護名錄公布及保護的準則。 保護名錄 須評審公示 凡是廣東省境內合法註冊單位（企業、事業單位、社會團體等）擁有的中藥驗方、中成藥配方及產品、品牌（有生產經營許可證、GMP證、藥品批准文號），...
...本来无暇顾忌太多的事情，公司里面大大小小的事物就够笔者忙活的啦。虽然前几天一则“蒙牛特仑苏OMP事件"的发生曾经轰动一时，但因为并没有涉及医药行业，笔者权当是2008年奶业地震的余震罢了并没有给予过多的关注。可是进入2009年以来，...
...原料药、生物技术领域、中药现代化和新型制剂四个方面的重点扶持对象和发展方向都有了明确的说明。《导向》从中药材的种植、提取、浓缩、质量控制等方面指出了中药现代化的具体措施。在GMP认证必须完成的最后期限之后，有关中药种植和提取的GAP、GEP...
...不良反应的报告，必须送交适当的负责人审阅，有关药品质量的控诉，必须彻底地进行查究。如果证明这些控诉确有根据，应尽可能迅速地采取适当措施。已经采取的措施必须记录下来，并与原来的控诉一起归档。五、医药行业的GMP1982年，中国医药工业公司在...
...1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的，...
...实行《新药审批办法》以来，共审批中药新药逾千个，批准生产700余种。中药产业已经初具规模。 中药研究与生产逐步规范化，国家医药管理部门针对中药行业的特点先后颁布了医药行业GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等标准规范以及中药新药研制和注册...
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