1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
一、行业发展概况 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。从全球范围来看，自1993-1997年，世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元，98年达3080美元，中国的制药工业起步于本世纪初，经历了从无到有，从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。特别是改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均...
２００７年的中国医药市场在动荡的同时出现了回暖和恢复性增长，并购、工商博弈、药品降价……这些不容忽视的关键词构成了２００７年医药行业发展的主旋律。点击２００７年医药行业的关键词可以看出，医药行业从来就不乏热闹的场面，但热闹的背后需要更多的理性思考。 关键词一：医疗改革 背景：医疗改革是２００７年一个不能不说的话题。２００７年８月，在９个机构分别拟订的医改方案...
□ 周志彬 成都中医药大学附属医院 “圣人”是中国传统文化中的一个独特而重要的文化观念和现象。先秦时代，出于构建统一的稳定的社会秩序的需要，儒家、道家等学派提出了“圣人”的概念，将其作为道德权威、政治权威、思想权威以及人格权威的统一化身。圣人观念对中国文化的价值观影响颇深，成为中国人追求的理想人格和修养目标。当然，儒家、道家对圣人的理解有所不同。后来，圣人的...
1988年，我国 卫生部 颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、 不良反应 报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生...
本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。 据介绍，截至今年4月底，我国应认证药品生产企业为5082家，已颁发GMP证书3...
连日来，全国中医药行业迅速掀起了学习十七大报告的热潮。广大党员干部职工纷纷表示，十七大报告为中国特色社会主义事业作了战略部署，也为中医药事业发展指明了方向，我们要认真学习领会和贯彻落实，在本职岗位上建功立业。在十七大精神指引下，中医药事业的明天一定更美好。 十七大报告为中医药事业发展指明了方向 丁建中教授是北京中医药大学东方医院一名有着30多年党龄的医生。十...
...与常规质量控制模式相比，HACCP克服了传统监控方式的抽样量大、样本个体不均匀、费用高、周期长等缺点，真正实现食品安全性的有效性和高效性。 GMP（GoodManufacturingPractice）是强制性的法律法规，从硬件和软件（包括从加工环境、厂房设施与结构、卫生设施、加工用水、设备与工器具、人员卫生、材料管理、生产管理、成品管理与实验室检测、卫生和食...
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