日前，科技部已正式批复将“中医药疗效及安全性基本问题研究”列入“十五”国家科技攻关计划重点项目，由国家中医药管理局开始全面组织实施。 本项目将在系统总结以往工作成果的基础上，组织多学科的力量，以名老中医学术思想的继承挖掘和中医药疗效、安全性评价研究为重点，同时开展地道药材良种选育、濒危药材的繁育和评价研究、中医药标准体系和发展战略的研究，解决中医药有效性、安...
在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行 动物试验 ，搜集有关 药物动力学 (吸收、分布、 代谢 、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料，包括可能对 生殖 能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现 毒性 太大而被淘汰。 如...
一波未平，一波又起。双 黄连 、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对中药注射液产生抵触情绪，情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面，可谓仁者见仁，智者见智。一方认为，中药注射剂是对传...
不少业内人士认为，中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目。然而，自诞生之日起，中药注射液的安全难题就一直困扰着产业进展。有调查显示，对安全性问题的担心已经成为医生临床运用的最大障碍。 面对困境，中药注射液生产企业的创新实践从未停止。河南新谊医药集团上海凯宝药业利用新技术、新设备所生产的现代化中药痰热清注射液，正以其疗效和安全性昭示：中药注射液...
记者从日前举行的第一届中国药物警戒研讨会上获悉，专家研究发现，导致鱼腥草注射液产生严重过敏反应的主要原因是其中添加的助溶剂——聚山梨酯80，也叫吐温80。 在国家食品药品监督管理局（SFDA）作出暂停鱼腥草注射液的使用决定后，为了找出导致严重不良反应的原因，SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性，并通过动物实验对产品的安全性进行...
1 、 喘可治注射液 治疗 哮喘 的最大优势是什么？ 目前现代医学对哮喘的治疗只能达到控制而不能治愈的水平，喘可治注射液与西医联合应用将是治疗哮喘的最佳选择，其最大的优势是：控制复发， 标本 兼治，最终达到缓解的治疗效果。 2 、在使用喘可治注射液过程中，是否应停用其他 西药 如 抗菌素 、 解痉 剂、 喷雾 吸入剂 等？ 喘可治 作为纯 中药 制剂，起效时...
最近，在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者...
...Amylin制药公司合作开发的Byetta(合成肠促胰岛素类似物exenatide)，该药已在今年4月份被批准上市。 由于天然GLP-1只能注射使用，且半衰期特别短，而DDP-1抑制剂可以避免这些缺点，因为它是通过提高内源性的胰岛素浓度来发挥作用的。 目前正在研究的DDP-IV抑制剂化合物有瑞士诺华制药公司的vildagliptin和美国默克制药公司的sit...
从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”，从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是...
百姓安全用药（中药注射剂）调查评选结果显示：医生最关注中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书，及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
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