由上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液为治疗急性支气管炎和急性 肺炎 等的中药制剂，被广泛应用于呼吸科、ICU病房、儿科、外科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液...
药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效...
自“鱼腥草”注射液事件以来，中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术，又不注重地道药材、GAP基地药材的选用，导致产品质量参差不齐，质量很难被有效控制。 药用动植物的不同形态、环境生态、栽培养殖技术以及采收加工方法都...
药品事关人命，生产的每一环节都不容忽视，中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上，配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效...
关木通中毒首先伤害肾脏 日前，由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”，通过专家组验收。 在文献研究中发现，关木通是近现代出现的品种。尽管早在1964年国内就有关木通导致急性肾衰竭的报道，但1995版以前的各版药典对两药的毒性均无任何提示，2000年版药典也只标明关木...
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议，数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂，探讨中药注射剂的安全、...
（记者赵 雯）在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上，中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分...
卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
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