...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
...一、干扰素的性质及类型 干扰素是由多种细胞产生的具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的可溶性糖蛋白。干扰素在整体上不是均一的分子，可根据产生细胞3种类型：白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为型。根据干扰素的产生细胞...
...继两年前有大型研究报告称大约三成“大三阳”患者使用干扰素α-2a一年即可发生e抗原转阴“奇迹”之后，由中国台湾台北长庚大学纪念医院林锡铭教授领衔的长达11年的乙肝研究结果，近日在日本京都举行的第17届亚太肝病年会上再一次引起了轰动。 这一...
...第八条新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和...
...一、干扰素的性质及类型 干扰素是由多种细胞产生的具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的可溶性糖蛋白。干扰素在整体上不是均一的分子，可根据产生细胞3种类型：白细胞产生的为α型；成纤维细胞产生的为β型；T细胞产生的为型。根据干扰素的产生细胞...
...凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。注意事项1.安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。2.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。3.接种卡介苗的注射器应专用...
...干扰素是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。分为α、β及γ3种。自80年代以来，许多研究显示，干扰素(尤其α-干扰素及γ-干扰素)除具有抗病毒、免疫凋节的作用外，还具有明显的抗细胞增殖作用。因此，目前干扰素已被用于治疗多种白血病。如用...
...型糖尿病的可能机理 干扰素是人体受到异种核酸（包括病毒）刺激而产生的一类低分子量的糖蛋白，具有抗病毒、免疫调节及抗增殖等多种生物学效应。据其产生的细胞来源不同，分为α－IFN（人白细胞干扰素）、β－IFN（人纤维母细胞干扰素）和γ－IFN（...
...凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。注意事项1.安瓿有裂纹和过期失效者不可使用。2.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、菌苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。3.接种卡介苗的注射器应专用...
... 原始组织种类，原代培养的数量与生长状况。1.4 细胞培养史和生长特征，细胞寿命、世代数。1.5 细胞生长液的成分。2 细胞株的检定2.1 染色体的鉴定和制片细胞原系建株过程，每8～12世代*应作一次染色体检查，一株细胞整个生命期内连续培养...
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