...标准供参考：（一）药品加成率及核算方法 医院药品的利润指标是用加成率来表述的。药品加成率是每个医院十分重视的问题，但也是许多医院感到棘手的一大难题。目前各医院药剂科对药品的管理一直沿用“金额管理、重点统计、实耗实销”的方法，但不同规模的医院...
...引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。 滋补药会引起药品不良反应吗？ 滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定的用法用量、不能滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...中药制剂的使用和发展。 中华中医药学会副会长谢阳谷说，有别于西药的院内制剂，中药制剂具有历经长期反复实践、疗效确切的特点，传统上就有丸、散、膏、丹等多种形式，是中医的特色优势所在。然而，目前的现行药品管理办法基本沿用化学药的标准，提高了中药...
...，中药药品存放杂乱，标贴书写无章，中药虫蛀、长霉、走油、变质等现象仍很严重；有些医院，中药辨认配方部为了应付超负荷的处方量，只能“以手代称”、“天女散花”。加上校对不严，致使缺味漏配，称量不准，分包不匀，药味剂量差异超过规定标准情况严重存在...
...百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理；不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。（一）经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...，消耗后凭处方领取，补齐基数。摆药制便于药品管理，避免药品变质和失效；有利于保证药剂质量和合理用药，减少差错，提高药疗水平；密切医、药、护的关系。护士轮流参加摆药，可了解药品供应情况，自觉执行有关规定。但这也增大药剂科的工作量。...
...规定的。药品组合包装不单独发给药品批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。申请药品组合包装还应当符合以下要求：（1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。（2）...
...一般归在质量技术部门，这个部门同时还要负责药品的开发和生产管理，对他们而言，不良反应监测等再评价工作是“非常次要的”。 按照《药品管理法》及相关规定，制药企业是药品上市后再评价的责任主体。而且药品是特殊商品，对于制药企业，无论是从其社会...
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