据新华社讯 世界卫生组织日前宣布，正在研究中的非典型肺炎疫苗预计明年1月进行首次临床试验，但真正投入使用最早需要两年，慢则需4到5年。 来自15个国家的50多名顶级医学专家汇集世界卫生组织，研究了非典冠状病毒遗传多变性，以确定用于抗非典疫苗的最佳菌株。专家们对预防由相关冠状病毒引起的动物疾病的信息进行了研究，审议了最近在动物身上进行的疫苗试验成果，并根据这些...
...止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性方面的结果令人满意。 Bay59-7939是该公司合成的一种新型的口服Xa凝血因子直接抑制剂。Xa因子在凝血级联中扮演着极为关键的角色，Bay59-7939可以抑制游离的X...
甲型肝炎灭活疫苗 （Havrix），商品名 贺福立适 。 甲肝病毒 感染 危险的对象的 主动免疫 。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 甲型肝炎灭活疫苗的副作用（不良反应） 症状 轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛， 硬结 ，发红和 肿胀 ，全身性反应包括 头痛 、 疲劳 、 发热 、 恶心 和 食欲下降 。 甲型肝炎灭活疫苗禁忌症 急性、严重 发热...
甲型肝炎灭活疫苗 （Havrix），商品名 贺福立适 。 甲肝病毒 感染 危险的对象的 主动免疫 。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 甲型肝炎灭活疫苗的副作用（不良反应） 症状 轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛， 硬结 ，发红和 肿胀 ，全身性反应包括 头痛 、 疲劳 、 发热 、 恶心 和 食欲下降 。 甲型肝炎灭活疫苗禁忌症 急性、严重 发热...
我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ／Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ／Ⅱ期临床...
药品名称 流行性乙型脑炎灭活疫苗 拼音名 Liuxingxing Yixingnaoyan Miehuo Yimiao 英文名 INACTIVATED JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE 来源(分子式)与标准 本品系用 流行性乙型脑炎 病毒 毒种，经在 地鼠肾 单层 细胞培养 后，收取病毒液，用 甲醛溶液 灭活制成。 性状 本品为红色...
甲型肝炎纯化灭活疫苗 （Hepatitis A Vaccine Purified Inactivated），商品名 维康特 。预防 甲型肝炎病毒 引起的 疾病 。 本药品被归类到 其它免疫功能调节 等药品分类。 甲型肝炎纯化灭活疫苗的副作用（不良反应） 注射部位疼痛、触痛、 发热 、 红斑 、 肿胀 、 瘀斑 。 全身症状 ：发热、 腹痛 、 腹泻 、 呕吐...
甲型肝炎纯化灭活疫苗 （Hepatitis A Vaccine Purified Inactivated），商品名 维康特 。预防 甲型肝炎病毒 引起的 疾病 。 本药品被归类到 其它免疫功能调节 等药品分类。 甲型肝炎纯化灭活疫苗的副作用（不良反应） 注射部位疼痛、触痛、 发热 、 红斑 、 肿胀 、 瘀斑 。 全身症状 ：发热、 腹痛 、 腹泻 、 呕吐...
第三十条 药物的 临床试验 （包括 生物等效性 试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 ...
...920～1930年间美国Webster和英国Topey用三种 病原菌 感染 纯种小鼠群进行了实验室动物群的感染研究，从而创立了实验流行病学。 目前实验流行病学已广泛用于探讨 疾病 病因和评价防治措施效果。它主要分为两类，即人群试验和 临床试验 。前者常用于生物制品（如 百日咳菌苗 、 麻疹减毒活疫苗 等）人群预防效果的评价，后者则用来研究临床防治措施的效果。
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