... FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...心脏毒性美国得克萨斯大学M.D. Anderson癌症中心心脏病学教授Yeh在6月29日的Circulation (2004�109�3122)上报告，癌症治疗，包括最常用的化疗药和最新的生物学和靶向治疗药物，有可能对病人的心脏造成损害，...
...管理局（FDA）经过综合评价，认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益，决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初，FDA依据其专家咨询委员会的提议，又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物（CNS）生产商提出要求，因为这类药品可能会...
...CharlesL.Bennett表示，这一结果表明安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit会增加用药患者的死亡率。 安进公司表示，这项所谓的“最新研究”几乎没有提供新的信息。“文中所讨论的风险，我们早已在药品标签上注明”，安进公司负责药品研发...
...安慰剂的病人相比，其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加，其中萘普生使患者发病风险增加50％。 FDA指出，医生在考虑用药时应视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血，就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后，应...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima与另复方止痛药Imitrex（含舒马普坦与萘普生两种成分）联用时出现了遗传毒性，但分别与舒马普坦或萘普生两种成分联用...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...建议这两种产品加强警示标签。因为动物实验显示，长时间使用这两种药将导致癌症危险性增加。此外，用药患者中也有报告罹患皮肤癌和淋巴瘤的病例。然而，FDA也指出，需要10年以上的时间进行人体临床研究，以证明这两类药是否与引发癌症存在关联性。 在给...
...FDA指出，所有服用奈韦拉平的患者如果出现肝炎征象和症状，以及严重的皮肤反应或者超敏反应，应立即停止治疗，并到医院接受检查。这些患者不能再重新用奈韦拉平治疗。目前，在该药标签上已经添加了肝损害的预兆和症状、危险信息和监测建议等内容。 ...
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