October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之在药品标签上新；该信结论指出，任何有心脏病或心衰竭风险的人，应被谨慎监控使用此药，若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA...
美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药管局在一份声明中说，文迪雅的制造商英国葛兰素史克公司和吡格列酮的制造商日本武田公司已经同意按其要求，在药物标签中增加“加框警告”...
新华网华盛顿3月23日电 美国食品和药物管理局日前要求百特公司新其麻醉药“优宁”的药物标签，以提醒消费者注意使用一药物可能带来的心跳停止风险。 美药管局最近接到了3例儿童使用“优宁”后出现心跳停止现象的报告。药管局官员表示，尽管上述3名儿童在接受治疗时也使用了其他可能导致心 跳停止的药物，但“不能排除”“优宁”在其中所起的作用，因此，“优宁”的药物标签应该加...
毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重功能紊乱和组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的.那些药理作用较强，治疗剂量与中毒量较为接近的药物容易引起毒性反应.此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的...
美国得克萨斯大学M.D. Anderson 癌症 中心 心脏病学 教授Yeh在6月29日的Circulation (20041093122)上报告，癌症治疗，包括最常用的 化疗 药和最新的 生物学 和靶向治疗药物，有可能对病人的 心脏 造成损害，甚至导致病人死亡。但对于抗癌药的心脏毒性，很多医师并没有充分监测，也没有采取相应的防治措施。 Yeh领导的这项...
...上市，商品名达尔丰（Darvon），1971年萘磺酸盐上市，商品名Darvon-N，两种盐的给药途径皆为口服，剂型为普通片剂和胶囊剂。在美国FDA网站Drugs@FDA数据库中，两种盐都有相应的单方和复方制剂，在美国市场上作为处方药使用，其中萘磺酸右丙氧芬与对乙酰氨基酚复方制剂2005年经FDA批准上市。美国药典（USP）和欧洲药典（EP）都收载了盐酸右丙氧...
罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。 尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗...
7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉血管栓塞和肺栓塞）的风险，现在则是使用该药会增加卒中相关死亡率风险。 在10,101例绝经后患冠心病或可能患冠心病风险的妇女...
日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。而次，FDA则要求提交关于Trexima在遗传毒性方面的说明。这是因为在相关的体外染色体畸变临床前试验中发现，Trexima...
据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV...
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