...信息，以强调过量服药的潜在风险。同时，还将要求其提供一份患者用药指南并强调遵照指南用药的重要性。FDA要求右丙氧芬生产商要在30天内向FDA呈交一份关于对药品说明书中安全性信息的修改内容，或者说明不修改的理由。若厂商不予提供新的说明书内容，...
...继两年前遭遇导致失明质疑后，近日，美国食品药品管理局（FDA）对ED（勃起性功能障碍）治疗药物又发出致聋警示。，美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求，而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品，包括辉瑞公司的“...
...美国FDA最近向医务人员发出通报，就新发现的药物奈韦拉平(Nevirapine，VIRAMUNE)存在严重肝脏毒性这一结果提出警告。奈韦拉平是一种非核苷逆转录酶抑制剂，与其他抗逆转录病毒制剂联合用于治疗HIV－1感染。 在当前采用奈韦拉平...
...近日，FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠（即妊娠49天及49天以内）。近年来，FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
... FDA补充说，试验结果适用于所有人口统计学亚群。服药患者中，癫痫患者产生自杀倾向的风险高于精神疾病或其他疾病患者。FDA将督促制药商在标签中增添新信息，试验数据将在即将举行的顾问委员会会议上进行讨论。所有相关公司表示就抗癫痫药问题全力配合...
...专家召开两天的会议，会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示，如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售，其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新，以确保患者安全服用，或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月，...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之...
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