...美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后...
...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...据美国科学家报道，对于接受过移植、而又行胰肾联合移植的患者，用小剂量他克莫司(tacrolimus,TAC)静脉滴入及口服TAC、mycophenolate mofetil(MMF)和皮质类固醇激素(steroid)可以有效抑制免疫反应。...
...批准用于中重度慢性疼痛治疗，但使用范围始终比较狭窄。 西安扬森制药有限公司昨日回应称，多瑞吉在我国被定义为处方药，必须在医生指导下使用，并要求患者在使用时严格参照使用说明书执行。在此前提下，多瑞吉针对中重度慢性疼痛治疗被证明是安全有效的。...
...的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家用许可后，外行可在医生的指导下，自己监测骨质疏松疗法开始后的骨质吸收的变化。CLIA豁免意味着FDA认为...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...警告并不是针对别厂家，而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示，目前，辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的有关规定和公司的相关要求，依据美国FDA批准新的万...
...亲和力较弱。 因符合治疗罕见病药物的标准，FDA以孤儿药的身份批准该药用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。这种新治疗方式可以降低体内某些激素（如生长激素或类胰岛素的生长因子）的水平。400位患者参加受试的两个关键性临床...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，...
...出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。 有关扎那米韦的安全性，FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和...
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