药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明...
生病就离不开吃药,但药可不是随便吃的,大多数患者在用药前养成了阅读药品说明书和标签的好习惯,但是目前部分药品说明书尚不规范,不易读懂、内容不全或不准确。新版药品说明书即将实施,可不管怎么改,关键还是患者看得明白,我们请专业药师来帮您看懂新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效,今年6月1日起我国开始施行国家食品...
新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在国家食品药品监管局公布的说明书样稿中,鱼金注射液注明“可引起局部疼痛、红肿”,“可引起皮肤瘙痒、皮疹”,“偶见胸闷、气促、...
家长给小儿用药时千万不要忽视阅读药品说明书的重要性。合格药品说明书一般将药品的特性和用法交待很清楚,用药应严格参照说明书来进行。 gggg说明书最前端通常是药品的名字与许可证号。药品的许可证一般由各省卫生部门核准颁发。如果写的是“某卫药准字第某某某号”,表示该药品由国内某省卫生厅核准制造的,如果是“卫药输字第某某某号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。 ...
药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而,在诉讼出现时,则厂家处于脆弱的地位,以致现在有一种趋势,把所有的副反应一...
据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示,是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件,在信中警告说,合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒(HBV...
7月25日,食品药品监督管理局(FDA)通过安全性标识修正,认为0.06%的雌二醇凝胶剂(EstroGel; Ascend Therapeutics, Inc)具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的有效剂量和与治疗目标相应最短的治疗时间。 根据“妇女健康关怀行动”(WHI)研究对10,739例50到79岁的绝经期妇女进...
药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发,写有“国药准字×××××号”。如果写的是“某卫药准字第×××号”,表示该药品由省级医药行政部门核准制造,如果是“卫药输字第×××号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是...
“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应, 那么,青霉素对这些人就属禁用药品,如果使用,就会严重损害使用者的身体健康,甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后,患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和 心力衰竭,因此,该良反应,如有,就应立即停用。如阿斯匹林坟胃的刺激较大,胃溃疡患者就应慎用阿斯匹林。 “慎用”,是指可以...
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