...内的空气洁净度达到20万级以上，通过控制空气过滤系统中的过滤介质来保证空气的洁净度。 在企业领导的足够重视下，以科学为依据，HACCP小组在GMP和SSOP的基础上，以预防为主要核心，通过对大豆肽生产过程中的危害分析，确立关键控制点，并建立了监控、纠偏、验证、记录4大程序，使企业达到GMP的要求，并严格按照HACCP体系进行生产运行，为最终产品的安全性和可靠...
本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。 据介绍，截至今年4月底，我国应认证药品生产企业为5082家，已颁发GMP证书3...
因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到，本市将严格管理中药饮片经营、使用单位，规范市场。 按照国家食品药品监管局有关规定，从今年1月1日起，所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP...
2003年7月28日，国家食品药品监管局安全监管司在西宁召开了西部十省区GMP两级认证及新开办企业筹建审批工作座谈会。会议就开展GMP两级认证工作的进展情况，存在的问题和新开办药品企业立项情况进行了座谈。 国家食品药品监管局副局长邵明立到会并就开展两级认证工作作了讲话。他指出：开展两级认证工作是全面贯彻《药品管理法》的重要组成部分；是依法行政，规范监管的重要...
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
4月28日，在《药品安全形势与新医改》论坛上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈称，药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈： 严格监管，推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长的速率，甚至是在以高出一倍的速率在发展。现在医药已经进入到发展的快车道，即使在当前金融危机的情况下，医药仍然保持旺盛的生产
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
...质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用...
2003年，我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。 中投顾问产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业...
...ngandqualitycontrolofdrugs,GoodManufancturingPractice）译为“药品生产及质量管理规范”。GMP最早由美国于1962年提出，同年作为法宝文件公布，规定凡不按GMP生产的药品，均按劣药品处理。1969年联合国世界卫生组织（WHO）制定了GCP经过修订，于28届世界卫生大会向其成员国推荐，迄今主要制药工业的100...
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