...提出要整合兰州地区中药材栽培育种、中药 大黄 等驰名中外,但未形成规模经济,处于粗加工、低附加值水平。在中药加工及制药企业中,也存在规模小、品种散乱、产品研发滞后等制约因素,药材大省的资源优势与经济弱势形成强烈对比。针对这种状况,兰州市决定从现在起至2010年,组建一个集研究开发、中试孵化功能并符合GMP标准的中药现代化科技产业园,实施医药产业经济发展计划。
...标准化和创新不足。 中药生产的标准化程度不高,过多的依赖于经验。目前,我国的药品生产企业已达6500多家,其中中药企业1400多家,但是通过GMP标准的只有100家左右,不到10%。而且生产的中成药中不少是仿制的,或者是单品种的重复。生产模式和管理水平相对落后。这些问题导致了相应的生产管理和质量控制的方法和手段创新不足,存在着如指标成分不明确,有效成分不稳定...
1988年,我国 卫生部 颁布的GMP是参照国外管理要求,结合我国实际情况而制定的,它涉及影响药品质量的诸因素,如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、 不良反应 报告等。这个GMP是国家的,是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》,它既对影响药品质量的生产管理提出了要求,又对生...
为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:莫躺在GMP证书上睡大觉,应该百尺竿头,更进一步。 君不见,一些药品生产企业把GMP认证比做“通关”,在GMP认证前铆足了...
自2008年第一天开始,饮片生产企业跨入GMP时代。然而,令人诧异的是,有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证,是不正常的,这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”,中国中药协会中药饮片专业委员会秘书长付永德忧心忡忡。 关停七成企业能否解决根本问题?一纸GMP标准真的就能拯救千疮百孔的中药饮片产业?半年过去了,据业内人...
...与常规质量控制模式相比,HACCP克服了传统监控方式的抽样量大、样本个体不均匀、费用高、周期长等缺点,真正实现食品安全性的有效性和高效性。 GMP(GoodManufacturingPractice)是强制性的法律法规,从硬件和软件(包括从加工环境、厂房设施与结构、卫生设施、加工用水、设备与工器具、人员卫生、材料管理、生产管理、成品管理与实验室检测、卫生和食...
对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资,一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明,随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近,投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减,已成为中医药领域中的又一投资热点,其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的G...
1988年,我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求,结合我国实际情况而制定的,它涉及影响药品质量的诸因素,如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的,是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》,它既对影响药品质量的生产管理提出了要求,又对生产中质量...
...记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心和美国华人药学科学家协会主办的这次会议上,邵明立介绍说,我国已完成对血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂生产企业的GMP认证工作...
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