国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼 邮编: 100061 电话:010-67079557 传真:010-67156318 附件:布...
根据部分企业来函反馈的意见,经专业委员会审定,拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061...
异福酰胺片 (Isoniazid Rifampicin and Pyrazinamide Tablets),商品名 戴菲林 。适用于 结核病 的初治和非多重性 耐药 的结核病患者的2个月强化期治疗。 本药品被归类到 结核病 等药品分类。 异福酰胺片的副作用(不良反应) 1 消化道 反应最为多见,口服本品后可出现畏食、 恶心 、 呕吐 、 上腹 部不适、 腹泻...
现将制霉菌素阴道泡腾片修订后的标准公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~2008年2月22日。电子信箱: hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:010-67079552。 附件:制霉菌素阴道泡腾片Zhimeijunsu Yind...
国家药典委员会拟将对曲安奈德鼻喷雾剂,标准编号为WS1-(X-236)-2004Z进行标准修订,修订后的标准见附件。公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。(联系人:姜典卓;邮编:100061;联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼;电话:010-67154488-206;传真:010-67156318) 附件:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS...
异福酰胺胶囊 拼音名:Yifuxian'an Jiaonang 英文名:Rifampin Isoniazid and Pyrazinamide Capsules 书页号:2005年版二部-221 本品为含 利福平 、 异烟肼 和 吡嗪酰胺 的 复方制剂 。含利福平(C43H58N4O12)、异烟肼(C6H7N3O)、吡嗪酰胺(C5H5N3O)均应为标示量的9...
近日,国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾 葡萄 糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表: 关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经我会核查,该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误,自标准颁布之日起照...
1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,解释如下: 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”,杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
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