药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示_药典修订_【中医宝典】

7月5日,国家药典员会发布了《关于异福片异福胶囊异福酰胺标准修订公示》。 国家药典委员会拟将对药典品种异福片异福胶囊异福酰胺片的标准进行修订公示期为一月。若有议,请附相关说明及实验数据。(联系地址:北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会;联系人:姜典卓;邮编:100061;电话:010-67154488-206)异福片Yifu Pian...

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国家药典员会关于异福酰胺胶囊标准修订公示_药典修订_【中医宝典】

6月5日,国家药典员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...

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药典关于勘误地标升国标品种“上清”颁布件药品质量标准、说明书有关内容函_药典修订_【中医宝典】

5月28日,国家药典员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清”颁布件药品质量标准、说明书有关内容函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药标准汇编(中成药地方标准上升国家标准部分)内科脾胃分册。经国家药典委员会核查,该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...

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药典关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知_药典修订_【中医宝典】

7月5日,国家药典员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号;邮编:100050;电话:010-67095224) 附表:新药试...

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国家药典关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见函_药典修订_【中医宝典】

3月6日,国家药典员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药 标准处:hy@...

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药典勘误首乌强身等五种药品标准_药典修订_【中医宝典】

国家药典员会经过核查,先后对首乌强身、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾 葡萄 糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表: 关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔20...

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药典勘误“银密”药品标准有关内容_药典修订_【中医宝典】

2007年11月19日,国家药典员会发布了《关于勘误“银密”药品标准有关内容函》(国药典中发〔2007〕323号)。 “银密片”系收载于原部颁9册的品种,标准编号为WS3-B-1834-94。据相关单位反映,其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,该品种名称“银密片”应为“银蜜片”。【处方】中“ 天麻 密环菌粉”应为“ 天麻 蜜环菌 粉”。特此勘误,...

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国家药典关于对2005年版《中国药典》三部未收载治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知_药典修订_【中医宝典】

1月26日,国家药典员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订...

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药典勘误首乌强身药品标准中有关内容_药典修订_【中医宝典】

11月14日,国家药典员会发布了《关于勘误“首乌强身”药品标准中有关内容函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,由于打印错误,该品种【用法与用量】项下“口服,一次3片”,应正为“口服,一次3片,一日...

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药典关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要通知_药典修订_【中医宝典】

6月6日,国家药典员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...

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