...按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.10 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.11上述检定项目，仅适用于按低温乙醇法制造的制品，用其他工艺...
...可继续观察3日，如体重上升且高于注射前可判为合格。2.5 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。2.6 类A血型物质测定按《精制 抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。2.7 ...
...生物制品无菌试验规程》进行。2.8 安全试验按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg；判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期冻干制品保存...
...上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.8热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体得注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下。...
...6.8～7.8。2.2.3 硫氰酸钾残余量测定。取2滴干扰素原液加2滴9%三氯化铁溶液，不呈现微红色为合格。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。每批抽样品不少于10支。2.4 热原质试验按《生物制品热 原质试验规程》进行。每只家兔...
...生物制品无菌试验规程》进行。2.8 安全试验按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg；判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期冻干制品保存...
...上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.8热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体得注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。3 保存与效期液体制剂保存于2～8℃暗处，冻干制剂保存于10℃以下。...
...6.8～7.8。2.2.3 硫氰酸钾残余量测定。取2滴干扰素原液加2滴9%三氯化铁溶液，不呈现微红色为合格。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。每批抽样品不少于10支。2.4 热原质试验按《生物制品热 原质试验规程》进行。每只家兔...
...动物不应有明显的异常反应，继续观察7天，动物均健存，每只体重增加者判为合格。如不符合上述要求，用10只小白鼠复试一次，判定标准同前。2.7 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.6g/kg。判定标准按该规程...
...一次，判定标准同前。2.11 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行，注射剂量按家兔体重注射30PE/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.12 鉴别试验用免疫双扩散法，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。...
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