...记者张荔子昨日从科技部和卫生部共同召开的成果发布会上获悉：我国科学家研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得批准于近期进入I期临床研究，标志着我国干细胞治疗产品已从实验室研究迈入临床研究阶段。 据介绍，干细胞治疗研究是我国“十五”“863”计划重点支持的研究项目之一，已获得一系列具有重大意义的突破和原创性成果。“原始间充质干细胞”注射液是我国第...
根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的情况表态，”昨日，辉瑞中国公司在接受采访时没有对SUTENT的安全性做出回应。 8成服用者出现异常 根据《美国癌症研究院期...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围...
...）面世後，一药风行，蠃得了全球患者的喝采和追捧，卖个满堂红；不过，「伟哥」一家独大的好景日子可能不长了，因为号称疗效更佳、更安全的三种治阳痿新药，即将相继推出 场，与「伟哥」一争长短。 新药除了为普通患者带来更多的选择之外，也为飞机师带来了喜讯。目前，大多数航空公司禁止机师在起飞前六小时服用「伟哥」，因为它会损害眼晴分辨蓝和绿色的能力，危害飞机安全。但新药据...
...在医学上是一种重要突破。 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec，对治疗肠胃肿瘤也十分有效。 药物“直捣”癌细胞分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这种药物，最初的目的并不在于治疗胃癌，而是用以治疗慢性骨髓血癌，这也是一种不常见的疾病，药物最初是在去年5月获得批准。 ...
...种重要突破。 抗癌口服药 原本用于治疗血癌的药物“给你活”Gleevec，对治疗肠胃肿瘤也十分有效。 药物“直捣”癌细胞分子的根源所在，根据临床试验的报告，它对75%患有末期癌症的病人有助益。 药物的名称是“给你活”(Gleevec)，研制这种药物，最初的目的并不在于治疗胃癌，而是用以治疗慢性骨髓血癌，这也是一种不常见的疾病，药物最初是在去年5月获得批准。 ...
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