...原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类：?第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。?第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2.工艺重大改革后的生物制品。第四类：1.国外药典或规程已收载的生物制品。2.已在我国批准进口注册的生物制品。3.改变剂型或给药途径的生物制品。第五类：增加适...
万艾可获准在我国上市，意味着它开始名正言顺地被用于临床治疗。虽然媒体对这种带有几分神秘色彩的小蓝药片炒作已久，但对如何正确使用它人们并不十分清楚。为防止该药被滥用或使用不当带来危害，保护消费者利益，对有关知识作如下介绍。 万艾可是什么药？ 万艾可是用来治疗男性勃起功能障碍（旧称阳萎，文缩写ED）的口服药片。它可以帮助ED患者在性兴奋时达到和维持勃起。它的英文...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■［此处缺少一些内容］■ 后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅...
正确地收集、运送和保存 标本 是十分重要的环节，不恰当的标本收集与保存，往往是导致实验结果不可靠的主要原因，且又往往不易被检测者发现，因而必须予以重视。 ⒈标本收集前应考虑的因素 包括病人的饮食、药物与采集的时间等。有些 化学 组成容易受到饮食成分的干扰，有时还可受到近期食谱的影响。许多药物可干扰测定结果，应加以注明，并尽可能在试验前停药。有些药物可能对某一...
...药物更为持久。 董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、 菊花 等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。 据了解，该药已获得我国、美国和欧洲等国发明专利授权，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文，并已在解放军302医院进行Ⅰ期临床研究。
中华民国 （ 台湾 ）进口 美国农产 牛肉 的问题（在台湾多通称为 美牛问题 ）始于2007年。进口美国牛肉被中华民国政府认为是与美国重启贸易暨投资架构协定（TIFA）与签订自由贸易协定、赴美免签证、对台军售等加强 台美关系 的重要关键措施。但另一方面美国牛肉曾出现 狂牛症 、残留 瘦肉精 等问题。因此是否该比照美国国内、日本、韩国等国家标准，容许进口或国内...
...好生活”。在第七个男性健康日到来之际，男性疾病有哪些亟待突破的瓶颈？这些疾病可以预防吗？日前记者采访了北京协和医院泌尿外科李宏军主任医师。 正确认识男性疾病 作为家庭的主力，男性的生殖健康问题越来越突出。与女人相比，男人的总体生活质量明显低下，表现在平均睡眠时间少、饮食次数少、参加体育运动时间少、接受健康体检次数少，故而平均寿命比女人短5～6年。 不良饮食习...
高血压是更年期常见的一种疾病，随着年龄的增长，动脉硬化程度增加，血管弹性降低，血压也就增高了。据1979年我国修订的血压测量方法和高血压诊断标准规定：测量血压时至少休息15分钟以上，坐位测量，若收缩压等于或高于21.3KPa(160mmHg)，舒张压等于或高于12.7KPa(95mmHg)，两者有一项经反复测量几次核实后，即可诊断为高血压。若舒张压高于12....
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