FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前,已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液,达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...

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FDA批准吡美莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...

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FDA批准首个囊性纤维症DNA测试盒_【中医宝典】

...日前,美国食品药品管理局(FDA批准第一种基于DNA技术,用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症,并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称:“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展,...

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FDA批准新疗法用于艾滋病晚期患者_【中医宝典】

...FDA日前宣布批准Aptivus(tipranavir[替拉那韦])胶囊和Ritonavir(利托那韦)一起用于治疗感染艾滋病病毒-1(HIV-1)的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂,是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品,它...

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齐多夫定仿制药获FDA专项临批_【中医宝典】

...申请符合美国健康与人类服务部(HHS)和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准,这才能通过了临时批准。目前,在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗,因而不受美国专利限制。 ...

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FDA发布扎那米韦相关信息_【中医宝典】

...出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗,以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。 有关扎那米韦的安全性,FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和...

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美国批准抗艾滋病“三合一”药物_【中医宝典】

...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布,批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品,每天一次,每次一片,单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒(HIV)-1感染。FDA认为,...

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FDA批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证_【中医宝典】

...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...

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美咳嗽和感冒治疗药研发应用变化多端_【中医宝典】

...Diphe-nhydramine)成分的新产品等。美国食品药品管理局(FDA)最近还相继发布了有关“窦标签”的初步和最终规则,后者将使未来感冒治疗产品的组方和标签发生显着变化。此外,像松果菊(Echinacea)提取物等某些未经证实有效疗法的存在也给咳嗽和感冒...

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痤疮凝胶获取新FDA批准_皮肤病痤疮_【中医宝典】

...Aczone凝胶5%,由QLT公司生产,被批准用于治疗痤疮。这是一种常见的皮肤状态,其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。 超过85%的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这...

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