FDA抗病毒药物顾问委员会指出，宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过抑制病毒外壳正常功能，阻止小核糖核酸病毒进入健康细胞，从而使之不能在其入侵的细胞内进行复制。 自1996年以来，普拉康纳利一...
近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致的。 醋酸兰瑞肽是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物，是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。研究表...
据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布，该中心已经获得美国FDA的批准，可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射 青蒿 琥酯片＋盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证，取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格，成为全球除诺华公司外仅有的WHO合格联合用药预供应商。
fda已批准该公司用于治疗的dodick laser photolysis system投放市场。 犹他州盐湖城的laser公司于星期一称，fda批准该公司用于治疗 白内障 的dodick laser photolysis system投放市场。 据该公司称，他们是fda首个批准生产该设备的生产商。该系统使用一种小型，一次性的机 头发 射nd yag激光，该...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权，因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元，是该公司最畅销的药物。 glucov...
英国shire制药集团有限公司称，它们的磷酸盐结合剂fosrenol(碳酸镧)得到了美国当局的批准，可用来治疗磷酸水平高的血液透析病人。 血磷酸盐过高可以引起骨骼和肾脏的疾病，现有以金属为主的药物使用铝或钙――fosrenol用的是镧――使部分病人加重或新发了骨骼疾病，这也给shire公司如何让fda相信fosrenol的安全性提出了难题。 现在全世界有10...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
fda宣布，批准eloxatin奥沙利铂注射液与5-氟尿嘧啶注射液及亚叶酸合用，治疗初次用依立替康和5-fu及亚叶酸治疗后，癌症再次复发或者进一步恶化的患者的。 临床试验显示，与5-fu及亚叶酸合并用药后，eloxatin能使一些患者的肿瘤大小缩小，肿瘤生长速度减慢。合并用药对患者生存期的影响目前尚无可靠数据。
Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环障碍（Urea Cycle Disorder ，UCD）是遗传的先天代谢缺陷疾病。因缺乏尿素循环酶致使UCD患者的生命受到高...
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