一、坚持依法行政，认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。...
奇正藏药 雷菊芳 李富银 藏医外治的基本方法 藏医药将疾病预防和治疗方法归为四大法，即“食、行、药、外治”。藏医外治法是藏医四种基本疗法之一，是藏医最具鲜明特色的疗法，历史悠久，方法独特，疗效显著，副作用小。 现存最早的藏医古籍《月王药珍》（公元710~720年）中，就已记载了各种外治疗法。其中，贴敷疗法对各种疾患根据病情的寒热、轻重、时令的不同，选用不同的...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的...
...剂工艺粗糙是影响中药现代化的关键问题．按照“有所为、有所不为”的原则，建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药材、饮片、中成药质量的...
病区药品管理分别设立住院药房和中心药站二个部门。 （一）任务分工住院药房一律凭小处方发药。用小处方的药品种类是：麻、毒、精神药品，新特药或贵重药，静脉内给药，外用及 五官科用药 ，出院带药。中心药站一律凭药疗单摆药，用药疗单的药品范围：常用口服药、口服酊 水剂 、 肌肉注射 用药。住院药房24小时值班，中心药站不设值班，但星期天、节假日照常摆药。 （二）执行...
...优势和精华，而这一优势和精华则是通过中药饮片按君、臣、佐、使配伍处方规律来最终实现的。 中药炮制 机理研究的最终目的是确定中药饮片的最佳炮制方法，制定最切合实际的饮片质量检验标准，提高临床疗效，对规范中药饮片生产，稳定中药饮片和中成药质量，加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此，我们必须努力创新，加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究，建立先进、科学、有...
...一传统制药技术几千年来是以中医临床疗效为基础的，是根据大量人体临床实践经验得出的，并且随着时代的发展，不断吸收先进的、科学的、有效的用药制药方法而逐步完善的，其内涵深厚。但由于炮制机理不清，没有足够的科学实验来揭示其内涵变化的实质，从而缺乏提供研制精品规范饮片的理论依据。虽然近年来，这方面研究逐渐增加，但真正搞深、搞清楚的品种不多。因此运用现代先进的科学技术...
中药材GAP（GoodAgriculturalPractice）是《中药材生产质量管理规范》的简称，是专门对中药材生产实施规范化管理的基本准则。实施中药材GAP，对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义，是中药现代化、国际化的基础。 推进中药现代化，是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理，以适...
...全院38个病种研究项目入选“中医优势病种临床研究项目”,各项目研究工作正式启动。 “中医优势病种临床研究项目”是中国中医研究院2005年重点推进的工作。为了贯彻落实国务院副总理吴仪同志在2004年全国中医药工作会议上关于要把中医药“名院、名科、名医”文章做大的指示精神，探索中医临床科研的新路，创新符合中医特点的临床科研方法,进一步提高中医临床疗效，加速研究成...
...雷公藤植物研究新药已引起医药界的广泛重视，其应用领域正不断拓宽，需求量日渐增大，开发前景非常广阔。发展雷公藤人工种植，加速雷公藤产品的开发，实施雷公藤产业化经营，具有良好的市场前景。每公顷全年可收根6000～7500千克，茎12000～15000千克，叶30000～45000千克，总产值120000～225000元。本文是在福建省雷公藤GAP（Good Ag...
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