□ 曾凡明 重庆天生药业有限公司 中药材生产质量规范(GAP)的实施本身就是完整的系统工程，真正的贯彻执行起来，尤其是同农民在一起实施，同时还要涉及到众多政府部门及专业机构参与，确实是一件十分艰巨和困难的事情，如何有效地全面推进落实GAP规范呢？要全面贯彻胡锦涛总书记提出的“树立和落实可持续的科学发展观”，因地制宜、因时制宜，大力弘扬求真务实的精神，落实求真...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
证候是疾病某一发展阶段病因、病理、病位、病势的综合表现，辨证是中医学所独特的认识疾病，诊断治疗疾病的途径和方法。因此，对证候进行深入研究，具有十分重要的理论意义和实用价值。1992年以来，我们在原来工作的基础上，承担并完成了“八五”国家科技攻关项目“中风病证候学与临床诊断的研究”，现就工作中的体会以及对中医证候学研究的思路和方法，提出以下意见。 1 建立规范...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时，中药材GAP...
...布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树...
...布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树...
...”、“缺乏标准”是国际市场拒收中药的三大理由。为了使中药材能够被国际主流国家认可，中药材的成分、生产和质量管理与世界医药业认证体系接起轨来，实施中药材GAP生产势在必然。 GAP是欧洲特殊药物制造协会1998年3月在布鲁塞尔会议上提出的，是“植物与药用动物良好的质量控制”的英语缩写。1998年12月，中国中药材界在海口会议上明确提出，尽快起草中国GAP标准。...
一、坚持依法行政，认真实施GAP认证 1、GAP认证的法律基础 2004年6月29日，国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（中华人民共和国国务院令第412号），对法律法规以外的规范性文件规定的，但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。...
...剂工艺粗糙是影响中药现代化的关键问题．按照“有所为、有所不为”的原则，建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 中药标准化研究，将有利于：（1）促进出药材、饮片、中成药质量的...
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