...防止污染供试品和环境。为此，加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。检验方法一、细菌总数测定法细菌总数的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度，以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、...
...标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条 ...
...药品是用于疾病的治疗，诊断和预防的，药品的作用是治病救人，它与人的生命息息相关。而品顾名思义，就是保健和辅助治疗的，两者之间有很大的区别。 首先是功效不同，药品是具有治疗作用，它可以缩小肿块、止痛、止吐等， 而保健品的说明书上只能是...
...的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对一些药品实施特殊的管理办法，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等相当广泛的内容。本章的内容，是对药品实施...
...防止污染供试品和环境。为此，加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。检验方法一、细菌总数测定法细菌总数的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度，以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、...
...并定期组织检查。（三）药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则，严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。（四）要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。（五）检品要登记并有...
...药品不良反应最多的为抗微生物类药物，占总数的半数以上。其中头孢类抗生素引起的不良反应最多，共5794例，其次为喹诺酮类抗菌药品，共3559例。另外，从给药途径来看，静脉滴注是引起药品不良反应的最常见的给药方式，占到半数以上，其次是口服给药。...
...了一些红景天药品和保健制剂，如早期有临江林业局制药厂已故的王一明厂长研制的景天玉露，沈阳药学院和辽宁新宾果酒厂研制的“红景天饮料”等。在资源分布调查取得了可喜成果，大面积引种栽培获得成功后，药理和植物化学研究表明，野生品和栽培品的药理作用和...
...目录、批次，有时间、地点、人员登记等必要的记载，以保证抽样的真实性；其次，抽取样品的品种数量应当符合抽验计划和药品检验规定的要求，由于抽检工作是要通过对少量检品的检验来达到对整个产品质量的评价，一方面，抽验品种应按计划进行，一方面抽验样品...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
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