...而且，药品质量检验的项目、方法、数据界限以及药品标准品、对照品等均在国家药品标准中有统一的规定，法定药品检验机构对药品生产企业生产的药品依照同一个药品标准进行检验，这也充分体现了药品质量检验的公平、公正和公开原则。因此，本法规定对药品生产...
...警惕，假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品，如果任假冒品泛滥，将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法，在没有真品作对照情况下一样...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...目录、批次，有时间、地点、人员登记等必要的记载，以保证抽样的真实性；其次，抽取样品的品种数量应当符合抽验计划和药品检验规定的要求，由于抽检工作是要通过对少量检品的检验来达到对整个产品质量的评价，一方面，抽验品种应按计划进行，一方面抽验样品...
...Expiring； ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 （2）表示有效期： ①Storagelife。以表示贮存期限； ②Stabllty表示稳定期； ③Validity或...
...（一）职责1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。2.药品质量检验科（室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制...
...经营药品相适应的药学技术人员。经营中药的企业和兼营药品的企业没有学技人员的，配备熟悉所经营的药性并以县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。第十二条 收购药品，必须进行质量验收...
...（一）中药1．口服药品 1g或1ml中不昨检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。（1）固体制剂：①不含生药原粉的制剂，1g中含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。②含生药原粉的制剂：A片剂：1g中...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
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